张克坚
- 作品数：16 被引量：69H指数：5
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
- 目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
- 张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
- 关键词：冠状病毒荧光检测SARS
- 文献传递
- 关于疫苗临床研究中的伦理学要求和考虑被引量：1
- 2004年
- 杨志敏高恩明张克坚
- 关键词：接种疫苗伦理学疾病
- 关于复方抗生素研发及评价的几点考虑
- 作者结合国外药效学研究进展,在拆分国外复方抗生素研究的基础上,对国内复方抗生素开发的现状进行了分析,并提出几点看法.
- 王涛张克坚
- 关键词：复方抗生素药效学药物动力学Β内酰胺酶抑制剂
- 文献传递
- 对喹诺酮类药物用药剂量及用药间隔的几点认识
- 本文以加替沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星四种喹诺酮类药物为例,对该类药物用药策略进行了分析,并提出了几点参考意见.
- 王涛张克坚
- 关键词：喹诺酮类药物用药剂量用药间隔药效学
- 文献传递
- 药物安全性评价的一般原则
- 本文详细地介绍了药物临床前安全性评价和临床安全性评价的目的、主要内容和基本要求、评价的一般原则,并就药物安全性的综合评价的有关新药开发的系统性及一般原则等问题进行了论述.
- 张克坚彭健王庆利
- 关键词：药物安全性评价药品审评
- 文献传递
- 新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
- 目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测。(2)抗体检测。2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
- 张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
- 关键词：核酸扩增新型冠状病毒检测试剂盒PCR
- 文献传递
- 如何评价种族差异对药代动力学与药效学的影响被引量：6
- 2006年
- 种族差异的分析和评价是药物评价重要内容,本文结合人用药品的注册技术要求及国际协调会议E5指导原则等及近年来对进口药品和国际多中心药品的审评实践,就药品评价中如何考虑种族差异问题进行论述。
- 杨进波赵明鲁爽李娅杰赵德恒张克坚
- 关键词：种族差异药代动力学药效学
- 统计学在生物等效性研究中的意义
- 2006年
- 在生物等效性研究中,从最初的试验设计、到最终的等效性判断,统计学应从体现在整个过程中;但结论不是药品审评的唯一依据,要结合药品具体特征,做出科学评价。
- 赵明杨进波赵德恒张克坚
- 关键词：生物等效性统计学
- 临床试验中对照组的选择被引量：6
- 2000年
- 宏高晨燕张克坚许青峰苏炳华丁德云王纪佐陈清棠姚晨
- 关键词：药物
- 端粒酶检测方法研究进展被引量：3
- 2005年
- 张传宝郭健张克坚
- 关键词：端粒酶恶性肿瘤
