宋霞
- 作品数：44 被引量：160H指数：6
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所更多>>
- 发文基金：云南省科技计划项目云南省高层次科技人才培引工程云南省重点新产品开发计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- EV-A71灭活疫苗长期稳定性考察及结果分析被引量：4
- 2017年
- 目的考察肠道病毒A组71型(EV-A71)灭活疫苗的长期稳定性。方法对中国医学科学院医学生物学研究所生产的,在2~8℃条件下保存54个月的Ⅲ期临床样品,进行全面检定以分析各质量指标的变化;用原倍疫苗样品以0、28d两剂腹腔免疫6~8周龄的Balb/c小鼠,检测其血清抗体效价,进行疫苗效力单位(EU)测定;用2倍系列稀释法稀释疫苗,取不同稀释度样品免疫6~8周龄的Balb/c小鼠,检测其血清抗体效价,进行半数有效量ED50测定。结果该样品在2~8℃保存54个月,所有指标均在质量标准的合格要求范围内,仅pH值7.4接近标准上限;抗原含量为180 U/ml,与原检测值相比,下降仅9.1%;半数有效量(ED50)为6.29U,与原检测结果4.90U保持了良好一致;疫苗初次免疫小鼠后28d抗体阳转率为100%,中和抗体效价为1∶16~1∶256,GMT值为1∶52,EU值为6.5;加强免疫后第7天,中和抗体效价为1∶1 024~1∶4 096,几何平均滴度GMT大幅度上升至1∶1 552.1,其EU值为194.0;疫苗样品稀释至45 U/ml的抗原量,仍能使免疫小鼠产生100%的抗体阳转,且GMT值达1∶27.9。结论 EV-A71灭活疫苗于2~8℃条件下保存54个月,其质量指标无明显变化。
- 何鑫谢天宏洪超李华宋霞罗芳宇王微岳磊杨婷熊增平谢忠平
- 关键词：疫苗免疫原性手足口病
- 丙型肝炎病毒抗原检测试剂在临床诊断中的初步应用被引量：4
- 2006年
- 本文利用重组丙型肝炎病毒(HCV)多表位复合抗原免疫动物制备抗HCV多克隆抗体,建立HCAgELISA检测方法,对不同的临床样品进行检测,分析不同临床样品HCAg检出率,并与荧光定量PCR结果进行对比。95份HCAb阳性的样品中,51份样品HCAg阳性,阳性率为53.7%;88份重症肝病患者血清中检出HCAg阳性33份,阳性率为37.5%,均明显高于其它样品(P<0.05);73份肝功异常但HCAb阴性血清样品,检出HCAg阳性8份,阳性率为11.0%;HCAg与HCAb之间存在相关性(r=0.5076,P<0.01),HCAg与HCV-RNA符合率为85.7%。HCAg ELISA检测可作为临床HCV诊断的检测指标,为临床早期诊断及治疗预后提供依据。
- 谢忠平李华龙润乡宋霞洪超熊秋霞李文忠崔萍芳
- 关键词：丙型肝炎病毒抗原酶联免疫吸附法
- 甲型肝炎病毒抗原检测方法
- 本发明提供一种甲型肝炎病毒抗原检测方法。即采用长臂生物素标记HAV-IgG，以辣根过氧化物酶标记链霉亲和素作放大系统，对甲型肝炎病毒抗原进行检测时，由于长臂生物素比一般生物素有更长的间臂，能减少空间位阻，使几个生物素化分...
- 龙润乡谢忠平李华宋霞陈洪波洪超白惠珠杨蓉黄铠
- 文献传递
- 甲肝IgM抗体诊断试剂盒在甲肝病毒抗原检测中的应用被引量：7
- 2004年
- 将HAVIgM -Ab诊断试剂盒用HAV -Ag标准品调控灵敏度后 ,用于检测HAV -Ag ,并比较快速检测法和常规过夜法两种检测方法的测定效果 ,以选择在甲肝疫苗生产中 ,抗原检测的合适方法。经过调控灵敏度后 ,抗HAVIgM诊断试剂盒完全可以用来检测HAV -Ag。并可以正确评价HAV -Ag滴度 ,HAV感染性滴度。适用于甲肝疫苗的检定工作。
- 龙润乡熊秋霞李华宋霞洪超李文忠崔萍芳谢忠平
- 关键词：HAV诊断试剂盒甲肝病毒抗原检测IGM抗体甲肝疫苗
- 吸附无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗及制备方法
- 本发明提供一种吸附无细胞百白破-Sabin脊髓灰质炎联合疫苗及制备方法，每100ml联合疫苗中含有下列组份：百日咳毒素3000~6000ugPN、丝状血细胞凝集素3000~6000ugPN、百日咳杆菌粘附素1000~20...
- 孙明波姜述德杨净思廖国阳姜莉衡燮马艳高娜奚光跃姬光宋霞陈洪波梁疆莉周健
- 文献传递
- 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性被引量：2
- 2007年
- 目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存1～7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5～11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到《中国药典》三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80%,Ⅲ型半成品合格率分别为60%和20%。结论口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性,与Ⅰ型、Ⅱ型相比,Ⅲ型稳定性相对较差。
- 全文琦宋霞陈巍熊秋霞段维国崔萍芳李文忠谢忠平
- 关键词：脊髓灰质炎减毒活疫苗稳定性
- 人呼吸道合胞病毒的稳定性被引量：6
- 2009年
- 目的观察人呼吸道合胞病毒(HRSV)在不同温度保存、冻融和超声波处理的稳定性。方法将HRSVA2株接种于KMB17细胞上适应培养后,收获病毒液,分别置于37、22、4和-20℃条件下保存不同时间,或经冻融和超声波处理后,用微量细胞病变法检测HRSV的感染性滴度,观察其稳定性。结果HRSV在37℃保存,病毒感染性滴度下降很快,第4天时,降至约1.50lgCCID50/ml,5d后降至1.00lgCCID50/ml以下,几乎检测不到;在22℃保存,病毒感染性滴度下降相对缓慢,第14天时比原始滴度降低约3.20lgCCID50/ml;在4℃和-20℃下保存较稳定,分别保存5周和3个月后,病毒感染性滴度下降<0.60lgCCID50/ml。冻融1、2、3次,病毒感染性滴度分别下降1.37、2.55和3.61lgCCID50/ml,冻融4次后,病毒几乎无感染性。超声波处理后,病毒感染性滴度下降很快,处理1次病毒滴度即下降至原始滴度的50%左右,处理2次后,病毒几乎无感染性。结论HRSV不宜在37℃和22℃存放,可短暂保存于4℃,在-20℃可保存较长时间;冻融和超声波处理均对病毒感染性滴度有明显影响。
- 蒋蕊鞠李华龙润乡陈思瑾陈洪波宋霞崔萍芳谢忠平
- 关键词：人呼吸道合胞病毒稳定性感染性滴度温度冻融超声波处理
- 甲型肝炎病毒抗原检测方法
- 本发明提供一种甲型肝炎病毒抗原检测方法。即采用长臂生物素标记HAV－IgG，以辣根过氧化物酶标记链霉亲和素作放大系统，对甲型肝炎病毒抗原进行检测时，由于长臂生物素比一般生物素有更长的间臂，能减少空间位阻，使几个生物素化分...
- 龙润乡谢忠平李华宋霞陈洪波洪超白惠珠杨蓉黄铠
- 文献传递
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
- 廖国阳孙明波李琦涵姜述德褚嘉祐谢忠平杨净思蔡玮衡燮周健杨卉娟车艳春杨晓蕾陈洪波李卫东易力洪超张新文俞詠霆姜莉宋霞张丽旌
- 脊髓灰质炎(以下简称脊灰)是由脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型引起肢体松弛性麻痹的急性传染病，常引起终身残疾，给患者及其家庭造成严重摧残。脊灰灭活疫苗(IPV)和口服脊灰减毒活疫苗(OPV)在全球广泛的使用，脊灰得到有效控制。198...
- 关键词：
- 关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗传染病
- OPV疫苗液体剂型稳定性影响因素分析被引量：1
- 2008年
- 分析了温度、反复冻融、冷链运输过程对口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)滴度的影响,检测结果显示OPV分别在37℃条件下放置3 d,25℃放置14 d,-20℃放置36个月、反复冻化35次,感染性滴度均无明显变化.在冷链条件下运输,其感染性滴度无明显变化.液体剂型的稳定性优于糖丸剂型(t=3.204 3,P<0.01).
- 宋霞段维国全文琦黄铠张晓丽张云昆谢明学谢忠平
- 关键词：脊髓灰质炎病毒减毒活疫苗稳定性
