柯军
- 作品数：58 被引量：80H指数：4
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目广东省教育部科技部产学研结合项目广东省科技厅资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程理学文化科学更多>>
- 高效液相色谱法测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯的溶出量被引量：4
- 2019年
- 目的建立一种高效液相色谱仪测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)溶出量的方法。方法采用甲醇作为浸提介质,模拟临床使用制备浸提液,用乙腈复溶制备供试液。色谱条件为Inertsil^■ODSSP,4.6 mm×250 mm,5μm;流动相为0.05 mol/L乙酸铵/乙腈(70/30);流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,进样量为20μl。结果该方法在0.5~5.0μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.99996,MDI的平均回收率为99.88%~103.33%,RSD<5.00%(n=3)。结论该方法制样简单、重复性好、定量准确。
- 徐苏华柯军颜林叶晓燕梁泽鑫
- 关键词：高效液相色谱血液透析器二苯基甲烷二异氰酸酯溶出量
- 一种肝素泵流量准确性背景压模拟测试装置
- 一种肝素泵流量准确性背景压模拟测试装置，涉及医疗器械领域。设有实验容器、加压装置、测量装置，所述实验容器设有第一入口、第二入口、第三入口，所述加压装置的加压出口连接所述第一入口，所述测量装置连接所述第二入口，所述肝素泵连...
- 吴少海叶晓燕柯军何晓帆蔡海青
- 文献传递
- 腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及装置
- 腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及其装置，涉及医疗器械领域。将若干组连接端口固定在测试台上，将配套接头接到扭矩接口上；控制装置控制所述扭矩接口并通过扭矩传感器获取扭矩曲线；预实验，包括：模拟二者的完全接入后，标记所...
- 叶晓燕吴少海柯军颜林彭晓龙
- 文献传递
- 广东省第三类医疗器械产品生产环节风险监测研究
- 2019年
- 简要阐述了医疗器械产品生产环节风险监测研究的目的及意义;重点讨论了广东省第三类医疗器械产品生产环节风险数据库平台的建立,并提出了重点产品关键风险点确定的基本原则。
- 徐苏华邢立镛黄宇哲胡昌明柯军
- 关键词：医疗器械生产环节数据库平台风险点
- pH值对壳聚糖创伤敷料抑菌性能影响探讨被引量：2
- 2016年
- 本文研究了壳聚糖创伤敷料在不同p H值PBS缓冲溶液中对微生物的抑制作用。结果表明:在p H值6.7的PBS缓冲溶液中,壳聚糖创伤敷料对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌均具有较强的抑制作用,抑菌率分别达98%、99%、58%,而在p H6.2和p H7.2的PBS缓冲溶液中,壳聚糖创伤敷料对白色念珠菌的抑菌作用明显下降,抑菌率分别为29%和0%。结论:壳聚糖创伤敷料抑菌性能受p H影响较大,该产品发挥抑菌作用的最佳p H为6.7。
- 梁泽鑫柯军刘淋蕊杨立峰
- 关键词：壳聚糖抑菌作用PH值
- 对医用一次性防护服监管问题的分析与讨论被引量：1
- 2023年
- 作为特殊场合穿用的职业性服装,医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护用品之一。医疗器械监督抽查检验是通过检验技术确保产品安全性和有效性的重要手段。该研究结合医用一次性防护服产品概况、国家强制性标准关键项目解读分析,以及近3年广东省药品监督管理局组织开展的专项抽查检验工作发现的不合格问题进行探讨,以期为医用防护服生产企业提升产品质量及各级药监部门加强监督管理工作提供参考。
- 冯珊洪梓祥柯军程娟吴敏俞
- 关键词：医用一次性防护服
- 输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法探究
- 2024年
- 对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断性能的测试方法更加完善合理、科学有效,为标准修订及检测人员的实际操作提供了借鉴和指引。
- 党玺芸徐苏华白雪柯军汤智冯珊林铄寒
- 在线使用联机B干粉在血液透析中的应用被引量：2
- 2022年
- 透析液的质量关系着患者的透析治疗安全。碳酸氢盐浓缩物可以为细菌提供良好的生长环境,如何避免碳酸氢盐浓缩物的微生物污染一直是血液透析治疗面临的挑战之一。本文通过讨论联机B干粉的发展历史,介绍国内外上市的产品信息,分析不同种类产品的特点,旨在为临床治疗提供有价值的参考。
- 叶晓燕柯军邹米莎卢润潮付钢刘小慧龚明涛马正新
- 关键词：血液透析
- 医疗器械中双酚A的应用及安全评价被引量：3
- 2016年
- 双酚A广泛应用于医疗器械的制造,与人体有直接或间接的接触,通过消化道、呼吸道、血液等途径进入人体。目前,国内外对于双酚A的监管主要集中于食品包装及婴幼儿用品,对于医疗器械中双酚A的使用未做明确限定。在医疗器械中对双酚A的应用安全性评价还很缺乏,对潜在的危险因素监管存在漏洞。医疗器械在使用时释放的双酚A可能会对人体的健康带来潜在的危害,有必要对医疗器械中双酚A的安全性进行评估。
- 寇小琴柯军
- 关键词：双酚ABPA医疗器械安全评价
- 一种肝素泵流量准确性模拟测试装置及背景压模拟方法
- 一种肝素泵流量准确性模拟测试装置及背景压模拟方法，涉及医疗器械领域。设有实验容器、加压装置、测量装置，所述实验容器设有第一入口、第二入口、第三入口，所述加压装置的加压出口连接所述第一入口，所述测量装置连接所述第二入口，所...
- 吴少海叶晓燕柯军何晓帆蔡海青
