COVID-19是由SARS-CoV-2感染引起的一种呼吸道疾病,具有较强的传染力,严重威胁人类健康,接种疫苗是预防SARS-CoV-2感染最有效的手段。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)要求使用国际物品编码组织(Global Standard 1,GS1)标准实现对新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)和治疗制剂的跟踪与追溯。追溯标识系统是追溯系统的基础和核心,是实施追溯的前提,贯穿于整个产品追溯过程中。通过对出口疫苗产品各级包装及物流单元进行全球唯一性编码、建立疫苗追溯码和物流单元追溯码标识,帮助出口疫苗生产企业建立追溯制度,实现产品生产、流通、使用等环节信息的追溯,可强化出口疫苗产品质量安全监管、风险监测预警和有效处置、问题产品召回及原因分析,增强国际市场对中国疫苗安全的信任与认可。本文对出口疫苗产品建立追溯制度的重要性、GS1系统在国内外医疗领域的应用、出口疫苗产品追溯标识编码、条码表示及质量要求作一综述,以期为我国出口疫苗产品建立追溯标识制度,满足国际标准法规要求提供参考。
