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刘欣
作品数:
4
被引量:7
H指数:2
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
黄荣建
北京市药品监督管理局
王厚廷
北京市药品监督管理局
张兵
北京国医械华光认证有限公司
王辉
北京市药品监督管理局
高洁
北京市药品监督管理局
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体外诊断试剂
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作者
4篇
刘欣
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焦彦超
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王厚廷
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黄荣建
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杨玲
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任达志
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高洁
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王辉
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突破医疗器械监管难点的创新举措——北京市医疗机构医疗器械使用监管的调研
被引量:1
2005年
高洁
刘欣
关键词:
医疗器械
药品监督管理部门
监督管理体系
群众健康
医疗器械唯一标识质量提升创新实践——以北京市为例
被引量:2
2024年
2022年6月北京市药品监督管理局联合北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局印发了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,其旨在提升医疗器械唯一标识(UDI)的实施质量,通过问题梳理、培训交流、研究制定长效机制及推广应用,充分发挥示范单位引领作用,助推医疗器械生产、经营、使用单位更好地落实UDI制度。2022年,北京市药品监督管理局以问卷形式对北京市第二类和第三类医疗器械UDI实施情况进行了调研,从医疗器械注册人、经营企业、使用单位、UDI标签标识质量现状等方面进行分析,并提出了提升医疗器械企业实施UDI的建议措施,以期为其他地区UDI的落地实施与持续改进工作提供借鉴和参考。
黄荣建
赵宇
王厚廷
刘欣
赵娜
陈聪
关键词:
三医联动
医疗器械生产企业工艺用水现状调查
被引量:1
2010年
医疗器械行业工艺用水涉及无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产企业中产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗以及环境清洗等方面。工艺用水未经处理会对医疗器械造成化学、微生物污染,影响产品安全性;用不符合标准的工艺用水配制诊断试剂会导致产品无效,从而影响检验的准确性。
任达志
刘欣
杨玲
焦彦超
王辉
潘四春
张兵
关键词:
工艺用水
体外诊断试剂
植入性医疗器械
无菌医疗器械
医疗器械行业
北京市定制式义齿使用现状调查
被引量:3
2007年
定制式义齿是一种特殊的医疗器械品种,制作机理涉及口腔医学、材料学、铸造学等多个专业,且具有一定潜在的使用风险。目前,义齿加工企业的数量逐年递增,竞争的不平衡性日益加剧,同时对定制式义齿、义齿材料的监管缺失,导致一部分违法的义齿加工企业充斥市场,一些违法产品流入使用环节。因此,如何加强规范医疗机构对定制式义齿的使用行为是摆在监管部门面前的新课题。为此北京市药品监督管理局对定制式义齿的使用现状进行了调查。
刘欣
关键词:
定制
医疗器械
口腔医学
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