魏京京
- 作品数：24 被引量：103H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量被引量：11
- 2006年
- 目的:建立 HPLC 法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量。方法:采用岛津 Shim-pack C_(18)(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(1:9),流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为207nm。结果:盐酸麻黄碱线性范围为30.34～303.4ng;精密度试验 RSD 为0.3%,重复性试验 RSD 为0.3%,平均回收率为100.4%,RSD=0.8%(n=6)。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。
- 周征魏京京
- 关键词：小儿化痰止咳冲剂盐酸麻黄碱HPLC
- 近红外光谱法测定氯雷他定胶囊含量被引量：9
- 2008年
- 目的:利用近红外光谱建立快速测定氯雷他定胶囊含量的方法。方法:用HPLC法测定氯雷他定胶囊含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测氯雷他定胶囊中氯雷他定的含量。结果:所建立校正模型内部交叉验证的决定系数R^2为98.32,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.158;外部验证均方差(RMSEP)为0.1,决定系数R^2为99.51,外部验证预测值与理论值的相关系数为0.9982,预测值平均回收率为100.3%(RSD=142%,n=12)。结论:本法操作简便、快速无损、环保,可用于氯雷他定胶囊含量的快速检测和质量控制。
- 魏京京吴建敏张启明金少鸿
- 关键词：近红外光谱
- 便携式拉曼光谱仪用于磺胺类药物成分识别的研究被引量：13
- 2009年
- 目的:研究便携式拉曼光谱仪对磺胺类药物成分的识别能力。方法:使用TruScan便携式拉曼光谱仪,建立对照品图谱库,并测定磺胺类药物的拉曼光谱,通过图谱比对进行识别。结果:该类药物各成分对照品图谱峰形良好,特征性强,可准确区分;利用对照谱库可准确识别制剂中主成分。结论:便携式拉曼光谱仪具有快速、简便、准确率高、无损测量及识别自动化等优点,有望成为药品日常监督中一种有效的鉴别手段。
- 刘朝霞张新魏京京张启明
- 关键词：磺胺类药物
- 质谱法快速表征抗体药物结构的研究进展
- 2025年
- 抗体药物因特异性强、不良反应小等优点,在肿瘤、自身免疫病等疾病的临床治疗中发挥了巨大作用。随着抗体药物研发和生产的迅猛发展,加速抗体药物结构表征以缩短研发周期和生产时间,确保用药安全性和有效性的需求变得越来越迫切。目前,高通量和自动化已成为快速结构表征的发展趋势。质谱技术在生物大分子药物复杂的质量属性监测中表现出明显的优势,特别是高分辨质谱在大分子药物结构表征中发挥着越来越重要的作用。该文综述了质谱联用技术分析抗体药物结构的新策略,以期减少样品前处理过程、加快抗体表征效率、加速上游药物的研发,为抗体药物快速、全面的质量监测提供一些有益参考。
- 李佳婧刘巧温学美魏京京潘红娟
- 关键词：抗体药物质谱
- 艾拉莫德原料药中残留溶剂检测方法的研究被引量：6
- 2004年
- 目的:检查艾拉莫德原料药中的有机溶剂残留量。方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液,1.5μm,30 m×0.53 mm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:300℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持13 min,以5℃·min-1升温至35℃,保持7 min,再以10℃·min-1升温至230℃,保持5 min;载气:氮气;流速:1.5 mL·min-1;以N-甲基吡咯烷酮为溶剂,正丙醇为内标物。结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论:该法可用于艾拉莫德原料药中有机溶剂残留量检测。
- 李慧义魏京京朱维华
- 关键词：艾拉莫德原料药气相色谱法免疫调节作用
- 毛细管气相色谱法测定无极膏中薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片及麝香草酚的含量被引量：15
- 2007年
- 目的:建立 GC 法测定无极膏中薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片及麝香草酚含量的方法。方法:采用 HP-5弹性石英毛细管柱程序升温的方法测定。结果:5组分 GC 法测定的分离度和线性关系良好,薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片、麝香草酚线性范围分别为132.4～1324.0μg·mL^(-1),243.9-2439.0μg·mL^(-1),132.0～1320.0μg·mL^(-1),20.0～200.0μg·mL^(-1),10.1～101.3μg·mL^(-1);平均回收率分别为99.8%(RSD=0.9%),99.5%(RSD=1.2%),98.7%(RSD=0.9%),99.5%(RSD=1.2%),100.8%(RSD=1.6%)。结论:本法准确、灵敏,可用于该制剂的质量控制。
- 周征魏京京
- 关键词：无极膏薄荷脑冰片麝香草酚GC法
- 季铵盐类相转移催化剂残留于药物中的分析方法研究进展被引量：2
- 2013年
- 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)组织文件中明确指出需要对原料药生产过程中可能存在的催化剂进行控制和界定。季铵盐类相转移催化剂作为药物合成中的常用催化剂,其在药物中残留的分析方法越来越受到关注。本文综述了近年来季铵盐类物质的分析方法,包括气相色谱法、高效液相色谱法和离子色谱法等。
- 刘晓慧潘红娟魏京京
- 关键词：相转移催化剂季铵盐分析方法
- 水杨酸片溶出度测定能力验证的结果分析被引量：11
- 2014年
- 目的以水杨酸片为考核样品,设计、组织并对能力验证项目NIFDC-PT-004中来自31个省(市)、自治区的40家实验室的水杨酸片溶出度测定结果进行了统计分析,对离群数据进行了技术分析。方法参照CNAS-GL02并结合药物溶出度测定的特点,以篮法、桨法、小杯法分别测定的水杨酸片溶出量为评价指标,对各参加实验室的能力验证结果进行了结果总数、剔除离群值后的平均值、平均值±3倍标准偏差(SD)范围、最小值、最大值、极差、相对标准偏差(RSD)的统计分析。评定标准:溶出度测定结果经Grubbs检验法判定为离群值,为不满意结果;溶出度测定结果-平均值>3SD,为不满意结果;溶出度测定结果-平均值≤3SD为满意结果。结果篮法测得溶出量为满意结果的实验室有38家,占95.0%(n=40);桨法测得溶出量为满意结果的实验室有40家,为100%(n=40);小杯法测得溶出量为满意结果的实验室有34家,占97.1%(n=35)。结论多数实验室的能力验证结果为"满意",从而确保测定结果的准确性和重现性。对于"不满意"结果的实验室应回顾操作过程,查找原因并进行整改。
- 魏京京宁保明何兰林兰毛歆项新华
- 关键词：溶出度
- 毛细管气相色谱测定30余种常用有机溶剂
- 建立一种常用的气相色谱法分离测定 ICH 中规定必须检查的一类溶剂、二类溶剂及常用的三类溶剂。以 DB-624弹性石英毛细管柱为色谱柱（75m×0.53mm×3.0μm）,载气为氮气,采用氢离子火焰检测器（FID）,进样...
- 魏京京朱维华张启明冯翠莲
- 关键词：气相色谱法毛细管气相色谱柱顶空进样
- 文献传递
- 利用化学鉴别反应对药品真伪进行初步判断被引量：1
- 2002年
- 利用化学鉴别反应对药品真伪进行初步判断 ,掌握药品分子结构非常关键 ,根据药品分子结构 ,利用化学试剂 ,借鉴一些专属的和常用的鉴别方法 ,对药品真伪进行初步判断。
- 吴建敏魏京京俞如英
- 关键词：药品真伪
