戴国华
- 作品数：14 被引量：103H指数：8
- 供职机构：天津中医药大学中医药研究院更多>>
- 发文基金：国家科技攻关计划国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药大规模临床试验及其管理与质量控制被引量：21
- 2007年
- 大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为例加以阐述。
- 商洪才张俊华戴国华曹红波任明项耀祖汪洋张伯礼李幼平
- 关键词：中药
- 大样本多中心临床试验协作单位的选择被引量：13
- 2006年
- 协作单位的选择直接关系到试验的进展和质量,课题领导小组或负责单位必须严格把关。选择协作单位必须考虑到:受试者来源、地区性甚至种族差异,有关的临床流行病学调查结果,所需协作单位的数量,协作单位的入选条件,协作单位对课题研究的重视程度等。加强对协作单位的组织管理,在实施过程中出现问题及时处理,如调整个别协作单位,重视发挥临床试验分中心的作用,加强协作医院的培训监查工作。
- 戴国华张伯礼郭治昕商洪才张俊华赵敏张军平
- 关键词：多中心临床试验
- 中医药大规模临床研究的数据核查被引量：9
- 2007年
- 当前我国中医药临床研究质量普遍偏低,其提供的有关中医药有效性和安全性的证据强度较弱。研究过程中缺乏科学管理,尤其在数据管理环节存在较多问题,是导致中医药研究水平较低的原因之一。因此,加强临床研究过程中的数据管理,对提高中医药临床研究质量十分必要。本文结合国家科技攻关计划项目的具体实践,介绍了数据管理中的核查环节,以供参考。
- 张俊华戴国华商洪才曹红波任明项耀祖高秀梅张伯礼
- 关键词：数据管理
- 中医药临床治疗性研究方案设计要点被引量：11
- 2007年
- 疗效是临床医学的核心,中医药有一定的疗效优势,但缺乏可靠的证据。随着循证医学兴起,临床疗效的科学评价日益受到重视,开展中医临床治疗性研究,科学评价中医药的疗效,成为发展中医药的重要任务。科学严谨的方案设计是开展研究并取得高质量证据的前提,本文着重讨论如何结合中医药的特点来进行中医药临床治疗性研究方案设计。
- 张俊华商洪才戴国华高秀梅张伯礼
- 关键词：疗效评价
- 大样本多中心随机对照试验中的药品管理被引量：4
- 2006年
- 药品管理对随机对照试验的研究结果是否真实可靠非常重要。药品管理主要涉及到盲法设计,研究用药的准备与包装,标签制作与贴签装箱,研究用药的运送、发放、回收。利用中心随机化系统在药品管理方面的优势,可以确保大样本多中心随机对照试验的顺利实施。
- 戴国华张伯礼郭治昕商洪才张俊华姚晨文天才赵敏张军平
- 关键词：随机对照试验药品管理
- 中药大规模临床试验及其管理与质控
- 近年来，国内外进行了数百个大规模多中心临床实验，科学客观评价了某些治疗措施的临床疗效，肯定并推广了疗效确切的治疗方法，限制并淘汰了一些无效甚至有害的治疗措施，大大提高了临床治疗水平。本文介绍了大规模多中心临床试验的概念及...
- 商洪才张俊华戴国华曹红波项耀祖张伯礼
- 关键词：中药临床试验运行管理疗效评价
- 文献传递
- 阿司匹林耐药性与中医药
- 2005年
- 研究证实,阿司匹林对心脑血管疾病的二级预防存在耐药性问题,且现代医学尚无可行的防治办法。结合中医药的特点和优势,选择具有代表性的现代中药进行循证医学研究,将为心血管疾病二级预防的用药开辟新的途径。
- 戴国华张伯礼郭治昕
- 关键词：心血管病中医药疗法
- 中医药大规模随机对照临床试验的病例募集被引量：4
- 2007年
- 大型临床试验募集的病例在质和量上都有很严格的要求,募集工作的顺利与否关乎整个试验的成败。本文旨在以国家“十五”攻关课题“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为主线,探讨在大样本、多中心临床试验病例募集工作中的主要困难及相应的解决办法。
- 曹红波商洪才任明张俊华高鑫项耀祖戴国华汪洋高秀梅张伯礼
- 关键词：中医学随机对照试验病人参与病人选择
- 实现中医药大规模临床研究的动态管理被引量：5
- 2007年
- 大规模临床试验以样本量大、研究单位多、观察周期长为其主要特征，在跨地区、多个协作单位参加的情况下，如何对试验过程进行有效管理是提高研究质量的保证。国外发达国家大规模临床试验开展较早，同时网络化程度高。国内由于网络、平台、人员等因素，阻碍了临床试验电子化的进程，许多研究单位无法实现网络化，只能实行终点管理的模式。
- 张俊华商洪才戴国华文天才曹红波刘保延翁维良姚晨高秀梅张伯礼
- 关键词：中医药
- 复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价被引量：24
- 2007年
- [目的]评价复方丹参方制剂(与硝酸酯类作对照)治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。[方法]通过检索Cochrane Centre,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中文全文期刊数据库(CNKI)和维普中文期刊数据库(VIP)等数据库(截至2007年1月),全面搜集有关复方丹参方制剂(丹参、三七、冰片组成)治疗稳定型心绞痛的随机对照试验。质量评价参照Cochrane handbook4.26提供的标准。[结果]有33篇文献纳入评价。32个研究采用心绞痛症状改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间(CI)为1.16(1.10,1.23)。30个研究采用心电图改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.38(1.25,1.51)。复方丹参方制剂的不良反应主要表现为轻度的胃部不适,发生率为3.4%,95%CI(2.5%,4.2%)。[结论]根据系统评价结果,提示复方丹参方治疗冠心病心绞痛与硝酸酯类相比,在改善心绞痛症状、改善心肌缺血状态等方面显示出一定的优势,且不良反应少。但由于原始研究质量较低,影响了结论的可靠性,有待高质量研究提供更有力的证据。
- 张俊华商洪才高秀梅王辉项耀祖曹红波任明戴国华毛静远张伯礼
- 关键词：复方丹参方心绞痛
