宁锐剑
- 作品数：6 被引量：37H指数：2
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 一个基于医疗器械检验检测机构检验检测技术人员的培训量值模型研究被引量：2
- 2023年
- 目的:就技术人员在岗培训进行研究,建立分析模型和指导量值,为检验检测机构信息化建设打基础。方法:通过自建培训数据管理系统抓取某大型检验检测机构中的242名在职人员2016年~2021年间参加过的所有培训学时数,按法规标准类、检测技术类、设备操作类、实验室管理类、对外交流类5个维度的培训内容进行统计分析。结果:重点分析检验检测技术人员,高级工程师[人均(59.5±19.3)h/年]、工程师[人均(56.1±15.1)h/年]、助理工程师[人均(64.8±22.0)h/年]和未定级[人均(46.4±7.7)h/年]的技术人员呈现不同的参训行为特点。按5年为一个周期设定培训指导学时量值,高级工程师、工程师、助理工程师和未定级的技术人员总学时应分别达到224h、206h、237h和172h。结论:通过对比个人实际培训学时与指导量值,可进一步定制个人培训方案。文章所建立的分析模型还需带回到信息化系统中进一步验证、修正。良好的培训模式能快速提升检验检测人员技术能力水平,在信息化系统中建立培训规则逻辑,对医疗器械检验机构的能力建设有积极地促进作用。
- 宁锐剑陈宇恩李伟松林涛
- 关键词：检验检测机构信息化建设
- 人员重复性比对试验的几点探讨
- 2013年
- 目的:通过内部比对试验的方法,特别是人员重复性比对试验,对检测人员的技术水平进行评价,满足实验室质量控制的需要。方法:组织人员重复性比对试验,共45人参加了"输入功率测定"的试验项目。运用稳健统计技术结合一般统计方法对结果数据进行了分析,并用综合、分类比较的方法得出综合评价意见。结果:数据准确性方面3人数据离群,80%以上人员可熟练操作相关的检测设备,检测结果在可控范围内。在原始记录的规范及良好操作习惯的养成方面,还有提高的空间。本次试验结果受检测人员学历、稳压电源的影响较小,检测人员临场发挥水平这个因素影响较大。结论:在人员重复性比对试验中应强调综合素质评价的必要性,充分发挥其在内部质量控制中的重要作用。利用好这个技术评价手段,补充外部能力验证或实验室间比对试验的不足,提高技术能力水平,保证实验室质量。
- 宁锐剑王培连李丹荣
- 关键词：实验室管理
- 现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析被引量：1
- 2023年
- 拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍,是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险,全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准,国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳标准与国际通用标准进行逐条比较,结合拔牙钳的发展趋势进行分析,旨在为广大企业、监管部门、技术支撑机构和科研院所提供一份标准使用指南。
- 宁锐剑胡相华袁秦陈贤明陈宇恩吴伟荣
- 3D打印技术在口腔种植领域的应用及对牙科工业发展的革命性影响被引量：29
- 2015年
- 本文介绍了目前3D打印技术在数据采集、3D数据处理、3D打印这三方面的基本技术水平,具体就其在口腔种植领域的应用做了详细的举例。从产业化进程、口腔临床管理、口腔医疗个性化及便捷化、传统义齿行业的改变几个角度论述了3D打印技术对牙科工业发展的影响。同时,深入思考了3D打印在口腔种植领域的应用还存在材料、配套设备、国际化通用标准、知识产权等方面的瓶颈。总而言之,3D打印技术将成为口腔种植领域影响深刻的一项标准技术。
- 徐步光李丹荣宁锐剑
- 关键词：3D打印口腔种植牙科医疗
- 牙科学 拔牙钳 第3部分:设计
- 本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。本文件适用于所有牙科用拔牙钳。
- 宁锐剑胡相华冯芷媚李伟松袁秦虞崇庆陈贤明何灼华向丽烜苏明
- 从广州亚运会在用医疗器械抽验看在用医疗器械质量现状与管理建议被引量：5
- 2012年
- 通过2010年第16届亚运会和第10届亚残运会(以下简称"亚运会")医疗器械质量监督抽验的结果统计(合格率84%),综合2007至2009年的抽验结果(合格率分别为84%、90%、78%),分析其中发现的质量问题,对在用医疗器械的科学监管提出了几点建议。
- 郑彦云李丹荣宁锐剑
- 关键词：监督抽验
