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闫敏
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山东新华制药股份有限公司
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医药卫生
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合作作者
仇丽红
山东新华制药股份有限公司
李静
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HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质
2012年
目的建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法。方法采用phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95∶5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL.min-1。结果乙酰胺与杂质能完全分离;最小检出量为2.0 ng。结论本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测。
闫敏
仇丽红
王飞
李静
刘云
关键词:
高效液相色谱法
正相高效液相色谱法测定盐酸坦洛新中S型异构体含量
2012年
目的建立测定盐酸坦洛新s型异构体含量的正相高效液相色谱法。方法采用CHIRAICELOJ-H正相柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为正己烷:异丙醇:二乙胺=70:30:0.1,检测波长225nm,流速:1.0mL/min,柱温35℃。结果盐酸坦洛新R型Sns型异构体分离度为2.2,S型异构体线性范围为0.4~8μg/mL(r=0.9998),平均回收率为97.0%(n=9)。结论此方法操作简便,灵敏准确,样品分离效果和重现性好,能满足分离盐酸坦洛新R型和s型异构体的要求。
仇丽红
丰宇胜
闫敏
关键词:
盐酸坦洛新
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