门瑛璇
- 作品数：9 被引量：16H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 1999年全国统一抽验品种情况分析
- 2000年
- 邹健王青门瑛璇唐秋瑾
- 虎杖提取物对小鼠肠运动功能和家兔离体肠平滑肌的影响被引量：3
- 2009年
- 目的;观察虎杖提取物对正常小鼠和便秘小鼠大、小肠运动功能及对家兔离体肠平滑肌的影响,并探讨其作用机理。方法:采用在体方法观察大、中、小3个剂量的虎杖提取物对正常小鼠和便秘小鼠大、小肠运动功能的影响;采用离体方法观察大、中、小3个剂量的虎杖提取物对家兔离体肠平滑肌的影响及其作用机理。结果:大、中、小3个剂量的虎杖溶液均能提高正常小鼠和便秘小鼠的小肠墨汁推进百分率,可缩短便秘小鼠首次出现含墨汁粪便的潜伏期,增加6h内排出的含墨汁粪便的颗粒总数;虎杖提取物对家兔离体肠平滑肌的作用与虎杖提取物的浓度和剂量有关,中剂量虎杖水溶液0.2mL对家兔离体肠平滑肌有较明显的兴奋作用,可使肠平滑肌收缩,并能对抗阿托品所致的肠肌舒张,加强乙酰胆碱的收缩肠肌的作用、但对氯化钡,酚妥拉明所致的肠肌收缩影响不大,对肾上腺素所致的肠肌舒张也影响不大,对组胺收缩肠肌有降低的作用。结论:大、中、小3个剂量的虎杖溶液对正常小鼠和便秘小鼠大、小肠蠕动均有促进作用;并可收缩兔离体肠平滑肌的作用,可能和兴奋M受体有关。
- 门瑛璇王薇
- 关键词：虎杖提取物肠平滑肌便秘
- 滴眼剂的包装及说明书现状被引量：4
- 2003年
- 张新妹胡昌勤门瑛璇姜彩辉
- 关键词：滴眼剂
- 境外生产化学药品注册检验常见问题分析研究被引量：1
- 2025年
- 注册检验是药品上市的必要条件,本文旨在不断促进药品注册申请人科学规范地提供申报资料和样品,协助检验机构准确评估药品质量,提升注册检验的质量与效率。通过梳理《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》中注册检验的相关规定,针对境外生产化学药品注册检验资料审核工作,结合实践经验,总结注册检验中的共性问题,分析形成原因,并提出应对策略和解决方案。研究发现,注册申请人对境外生产化学药品注册检验工作理解不到位,提供的技术资料、质量标准、样品和标准物质等,存在填报信息不准确、资料不匹配、样品包装材料与申报信息不一致、剩余效期不足等问题。建议监管机构加强培训指导,加快政策性文件修订,贯通审评与检验的沟通机制;申请人应深入学习理解制度文件,重点关注一致性问题,充分做好检前准备和方法开发,有利于提高申报资料质量,高效完成注册检验。
- 李文龙王雪蕾谭丽媛魏京京门瑛璇吴朝阳师佳王岩张庆生
- 关键词：进口药品注册检验标准物质
- 1999、2000年药品抽验情况分析
- 2002年
- 王国荣唐秋瑾王青门瑛璇
- 关键词：药品抽验药品质量监督
- 新时代中国境外生产化学药品注册检验的变化、机遇与挑战被引量：1
- 2025年
- 本文围绕2020年版《药品注册管理办法》构建的新时代药品注册管理体系,聚焦中国境外生产化学药品注册检验工作,分析其主要变化以及带来的机遇与挑战。以期为加深药品注册申请人和检验机构对注册检验工作的理解和认识,提升注册检验工作质量,提高注册检验工作效率,加快境外新药上市提供参考,让更多的新药好药获批上市,惠及人民。
- 李文龙门瑛璇魏京京魏京京谭丽媛吴朝阳师佳王岩张庆生
- 关键词：进口药品注册检验
- 2000年全国中成药抽验情况简要分析被引量：2
- 2002年
- 王青门瑛璇邹健
- 关键词：药品质量中成药药品抽检
