孙正收
- 作品数：9 被引量：12H指数：2
- 供职机构：西安电子科技大学电子工程学院雷达信号处理国家重点实验室更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术电子电信更多>>
- 医用输液泵类医疗器械产品技术审查关注点初探
- 2012年
- 目的探讨北京市输液泵类医疗器械产品注册审查中的相关关注点。方法通过汇总分析、研究经北京市局批准上市的同类产品的特点,归纳整理出该类产品的注册审查关注点。结果与结论通过分析研究,初步确定输液泵类医疗器械的注册审查关注点,在后续的工作中灵活应用并补充完善。
- 李超民陈然孙正收
- 关键词：医用输液泵
- 远程医疗系统及其应用研究被引量：5
- 2015年
- 随着我国医疗保障制度改革的深入,远程医疗作为解决老百姓"看病难、看病贵"问题的重要途径之一,正逐渐在各大城市开展,成为加强医疗资源共享、提高医疗资源配置效率的新型医疗形式。通过调研远程医疗系统的应用现状,分析了远程医疗系统的建设需求和原则,重点讨论了远程心电医疗产品的建设规范、常见系统架构和工作模式,并列举了数个应用实例。以上述调研结果为基础,总结了远程医疗系统的新特点,并探讨了未来的发展趋势。
- 孙正收
- 关键词：远程医疗系统
- 物联网医疗器械在移动医疗领域应用进展概览被引量：1
- 2016年
- 随着信息技术和医疗技术的发展,大批物联网技术相关的医疗器械注册上市,并应用在移动医疗的方方面面。文章首先分析了物联网医疗方面的研究热度及其涉及的主要技术,然后梳理汇总分析了国内物联网医疗器械的注册审批情况,并在此基础上探讨了物联网医疗器械目前的应用情况,最后分析了物联网医疗器械应用的发展趋势及所需解决的瓶颈。
- 孙正收李超民张高亮
- 关键词：物联网医疗器械
- 远程诊疗相关医疗器械产品注册状况探析
- 2015年
- （接9月下）3.2医学显微图像应用系统产品基本结构组成及适用范围该类产品的管理类别为6822，该产品涉及的软件部分亦可单独注册，其软件产品的管理类别为6870。医学显微图像应用系统相关产品注册信息如下。
- 孙正收孙薇张谦
- 关键词：产品注册医疗器械应用系统软件产品
- 北京市医用控温毯生产现状及行业标准研究被引量：3
- 2012年
- 目的研究北京市医用控温毯生产现状,制定医用控温毯类医疗器械的行业标准。方法调研医用控温毯产品生产现状,分析研究已上市医用控温毯的产品标准,制定出医用控温毯行业标准。结果与结论本研究综合考虑了产品有效性、安全性方面的内容,为企业研制、生产同类产品提供了可供参考的行业标准,同时也为审评机构监管该类产品提供依据。
- 舒英霞孙正收吴楠陈然
- 关键词：医疗器械
- 红外线治疗产品技术审查指导原则研究被引量：2
- 2012年
- 目的红外线治疗产品技术审查指导原则旨在指导和规范红外线治疗产品的技术审评工作,帮助审查人员增进对红外线治疗类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在该类产品注册技术审评时,能把握基本的要求和尺度。方法采用调研、召开专家会等形式开展。首先收集中外相关文献材料以及专家信息,据此以制定调研计划。根据文献整理情况和调研报告编写审评指导原则文稿,之后通过组织专家座谈并讨论,最终形成该类产品指导原则的终稿。结果与结论红外线治疗产品技术审查指导原则的实施必将指导和规范红外线治疗产品的技术审评工作,同时也将规范该类产品的企业生产、经营及其在医疗机构中的应用。
- 孙正收舒英霞陈然薛玲
- 关键词：技术审查
- 物联网医疗器械在移动医疗领域应用进展概览
- 2016年
- （接8月下）
3物联网医疗器械在国内的注册审批情况
与近几年物联网在医疗方面的应用成为研究热点相呼应的是,大批物联网医疗器械产品在国内获得注册并上市应用。目前可查的主流物联网技术医疗器械产品如下。
- 孙正收李超民张高亮
- 关键词：医疗器械产品联网注册
- 远程诊疗相关医疗器械产品注册状况探析
- 2015年
- 目的探析远程诊疗相关医疗器械产品的国内注册状况。方法查询、汇总国家食品药品监督管理总局网站中的远程诊疗医疗器械注册信息。梳理相关产品的管理分类及其在国内的最早注册时间、原生产国家等信息,汇总国产产品的研发、注册情况。结果与结论通过研究产品注册信息,总结各类远程诊疗医疗器械产品的基本结构组成及产品适用范围。并提出产品的发展趋势和方向。
- 孙正收孙薇张谦
- 关键词：医疗器械
- 物联网医疗器械在移动医疗领域应用进展概览被引量：1
- 2016年
- （接9月下）目前远程医疗监护的重点为及时提供救命信息、交流医疗方案。基层医疗：为基层医院提供大医院大专家的智力支持,将优质医疗资源向基层医疗机构延伸;构建临床案例的远程继续教育服务体系等,提升基层医院医务人员继续教育质量。慢性心血管疾病远程监测管理：病患在身上配戴一个能够持续监测多项相关生理参数的很小的体征参数采集仪（如电子血压计、心血管疾病患者可使用Holter仪）。
- 孙正收李超民张高亮
- 关键词：慢性心血管疾病医院医务人员物联网电子血压计医疗监护医疗器械
