宋颖
- 作品数:22 被引量:41H指数:4
- 供职机构:第四军医大学西京医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的:评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法:24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果:以参比制剂为标准对照,受试制剂(...
- 李雪晴杨静杨林宋颖冯智军宋薇周伦王茂湖文爱东
- 关键词:盐酸左氧氟沙星片生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 匹伐他汀钙片单、多剂量人体药动学评价
- 2012年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中匹伐他汀的浓度,研究其在中国健康受试者体内的单、多剂量药动学过程。方法:20名健康志愿者随机分为2组,每组10人(男女各半),分别口服低、中、高3个剂量(1,2,4 mg)进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药(每日1次,连续7 d),进行多剂量药动学研究。采用LC-MS/MS法测定血浆中匹伐他汀的浓度,并采用WinNonLin 6.2计算药动学参数。结果:健康受试者单剂量口服1、2、4 mg匹伐他汀钙片后的药动学参数:t_(1/2)分别为(11.29±4.28)h、(13.52±5.65)h和(11.87±2.87)h;t_(max)分别为(0.78±0.32)h、(0.75±0.17)h和(0.93±0.31)h;C_(max)分别为(15.80±7.34)ng·ml^(-1)、(36.54±6.29)ng·ml^(-1)和(61.32±15.09)ng·ml^(-1);AUC_(0-48)分别为(36.46±21.86)ng·h·ml^(-1)、(107.90±28.55)ng·h·ml^(-1)和(187.76±62.62)ng·h·ml^(-1);AUC_(0-∞)分别为(40.91±23.20)ng·h·ml^(-1)、(112.97±29.08)ng·h·ml^(-1)和(197.55±68.51)ng·h·ml^(-1)。多剂量组口服2 mg匹伐他汀后的药动学参数:t_(1/2)为(13.07±2.16)h,t。。为(0.68±0.12)h,C★;为(33.88±6.91)ng·ml~,AUC,:为(68.21±20.82)ng·h·ml~,AUC(048)为(77.78±±26.50)ng·h·ml~,AUC(0.。)为(82.59±26.58)ng·h·ml~。匹伐他汀钙多次给药达稳态后,药动学参数t~、t1/2与单次给药一致。结论:在1~4 mg剂量范围内匹伐他汀的AUC(。。8)、AUC(吣)、C~均与剂量呈线性关系;匹伐他汀在连续多次给药后,无体内蓄积现象;匹伐他汀的体内过程在男女性别间无显著差异。
- 张维陈敏纯李健康贾艳艳宋颖鹿成韬文爱东
- 关键词:匹伐他汀药动学
- 匹伐他汀钙片在健康人体内单、多剂量的药动学
- 2013年
- 目的研究匹伐他汀钙片在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法 30名健康志愿者随机分为3组,分别单剂量口服匹伐他汀钙片l、2、4 mg进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药7 d,进行多剂量药动学研究。血药浓度用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定。结果健康受试者单剂量给药匹伐他汀钙片l、2、4 mg后,主要的药动学参数分别为tmax分别为(0.61±0.11)、(0.62±0.21)、(0.62±0.11)h,ρmax分别为(23.79±3.54)、(59.66±43.08)、(91.44±33.26) μg·L-1,AUC0-48 h分别为(59.81±12.34)、(126.8±97.90)、(216.8±34.75)μg·h·L-1,tl/2分别为(12.14±1.51)、(10.43±2.24)、(12.33±0.85)h;多剂量给药达稳态时,主要的药动学参数为tmax(0.83±0.14)h,ρmax(51.45±39.93) μg·L-1,AUCss(131.80±110.7)μg·h·L-1,t1/2(11.74±3.22)h,CL(19.92±10.54)L.h-1,ρav(5.49±4.61) μg·L-1,DF(9.43±1.21)%。结论匹伐他汀在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度4 d已达稳态。在1~4 mg剂量范围内匹伐他汀的ρmax、AUC0-48 h和AUC0-∞均与剂量呈线性关系。
- 张维宋颖贾艳艳李雪晴陈敏纯刘美佑宋薇周伦文爱东
- 关键词:药动学参数多剂量给药匹伐他汀单剂量口服
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果:以参比制剂为标准对照,受试制剂(A)的生...
- 李雪晴宋颖丁莉坤宋薇王茂湖杨林文爱东
- 关键词:左氧氟沙星生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 文献传递
- 液质法测定扎托布洛芬在健康人体内的药代动力学及生物等效性研究
- 目的 建立人血浆中扎托布洛芬的液相色谱-串联质谱法,并用于其2种制剂的生物等效性研究.方法 采用随机、双周期、自身交叉试验设计,20名健康男性受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂(给药剂量80 mg),所采集的人血浆样本经...
- 宋颖贾艳艳宋薇丁一鹿成韬刘美佑李雪晴文爱东
- HPLC-MS/MS联用技术定量测定人血浆中伊伐布雷定及其代谢产物被引量:6
- 2012年
- 为了定量测定人血浆中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定浓度,建立了HPLC-MS/MS联用方法以地西泮为内标,V(甲醇)∶V水(5mM醋酸铵+1%甲酸)=80∶20的混合溶液为流动相,Diamosil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式检测。用于定量分析的离子对分别为m/z469.2→177.1(伊伐布雷定),m/z455.2→177.1(去甲伊伐布雷定),m/z285.1→193.1(地西泮)。伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.101 3~101.3μg/L,定量下限为0.101 3μg/L;去甲伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.085~25.5μg/L,定量下限为0.085μg/L。日内、日间精密度的RSD<15%,平均回收率>75%。
- 贾艳艳鹿成涛宋颖丁莉坤杨静陈敏纯李雪晴宋薇周伦冯智军文爱东
- 关键词:伊伐布雷定高效液相色谱-串联质谱血浆药物浓度
- LC-MS-MS法测定人血浆中达沙替尼及其生物等效性评价
- 目的:建立测定人血浆中达沙替尼浓度的LC-MS-MS测定方法,并评价达沙替尼的药动学特征及2种制剂的人体生物等效性比较。方法:24名男性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予受试制剂和参比制剂各100mg,采用LC-MS-...
- 丁莉坤宋颖杨林杨静李雪晴杭太俊宋敏文爱东
- 关键词:LC-MS-MS达沙替尼生物等效性
- 文献传递
- 卢帕他定片在中国健康人体的药动学
- 2012年
- 目的研究卢帕他定片在中国健康人体的药动学特征。方法以卡马西平为内标,色谱柱为inspire C18(2)(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈:2 mmol·L-1乙酸铵溶液(65:35,V/V)为流动相,流速:0.8 mL·min^(-1);质谱检测卢帕他定和内标卡马西平离子对分别为m/z 416.1→282.1,237.2→194.1。36名健康受试者随机分为低、中、高3个剂量组,每组12人(男女各半),分别单次口服卢帕他定片10 mg、20 mg、40 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中卢帕他定的浓度并计算药动学参数。结果人血浆中卢帕他定的最低定量限为0.05μg·L^(-1),在0.05~40μg·L^(-1)范围内线性关系良好,批内及批间精密度(RSD)均小于15%。主要药动学参数如下:ρ_(max)分别为(16.88±8.10)、(30.27±12.10)和(63.87±27.49)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.94±0.39)、(1.00±0.00)和(0.88±0.38)h;t_(1/2)分别为(11.46±3.01)、(8.42±1.65)和(9.06±2.30)h;AUC_(0-t)分别为(46.84±22.15)、(86.16±19.22)和(189.91±59.52)h·μg·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(50.00±23.83)、(88.53±19.49)和(196.13±60.87)h·μg·L^(-1)。结论低、中、高3个剂组中卢帕他定在人体内的AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和ρ_(max)均与剂量呈线性关系。
- 周伦杨林贾艳艳杨静宋薇李雪晴宋颖鹿城韬文爱东
- 关键词:卢帕他定片剂色谱法高压液相串联质谱法药动学
- LC-MS/MS法测定人血浆中的依地普仑及其药动学研究被引量:1
- 2012年
- 目的:建立人血浆中依地普仑浓度的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征。方法:以吲哒帕胺为内标,色谱柱:Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5μm,Dikma),流动相:甲醇-10 mmol.L-1的醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)(85∶15),流速:0.6 ml.min-1;质谱检测依地普仑和内标吲哒帕胺离子对分别为m/z 325.2→109.1,366.1→132.1。20名健康受试者分成两组,分别进行低(10 mg)、高(20 mg)单次给药,其中低剂量单次给药结束后继续进行多次给药的药动学试验。结果:依地普仑的线性范围为0.102 1~102.1 ng.ml-1(r=0.999,n=5),定量下限为0.102 1 ng.ml-1,提取回收率>82.9%,日内和日间RSD≤4.2%。依地普仑单剂量给药后t1/2分别为(47.42±7.87)和(41.51±6.34)h;tmax分别为(5.70±1.64)和(5.50±2.37)h;Cmax分别为(15.35±2.71)和(34.39±2.16)ng.ml-1;AUC0-144分别为(723.61±191.77)和(1 683.37±242.29)ng.h.ml-1;呈线性动力学特征。多剂量给药后Cmax为(16.60±4.21)ng.ml-1;AUCss为(253.89±44.22)ng.h.ml-1;Cav为(10.58±1.84)ng.ml-1和DF(0.95±0.19)。结论:该方法适用于依地普仑血药浓度测定及人体药动学研究。
- 周伦鹿成韬贾艳艳宋颖宋薇齐俊玲文爱东
- 关键词:药物动力学
- 鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定
- 2012年
- 目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04~0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04~0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。
- 李雪晴贾艳艳杨林冯智军宋薇周伦王茂湖陈敏纯鹿成韬宋颖文爱东
- 关键词:醋酸泼尼松马来酸氯苯那敏色谱法