于大海
- 作品数:7 被引量:28H指数:3
- 供职机构:辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 关于英国药典中制剂的红外光谱鉴别方法的讨论被引量:6
- 2011年
- 红外光谱专属性强,红外鉴别已成为化学原料药鉴别的必要项目。但对于药物制剂,由于辅料及工艺的影响,采用红外光谱鉴别存在一定的难度。研究应用红外光谱鉴别,已经提到日程上来,英国药典2009版对红外分光光度法附录作了大幅度修订,现对在研制过程中应用红外光谱鉴别研究的几种方法进行介绍。
- 于大海苏佳妍
- 关键词:红外光谱专属性英国药典制剂
- 维生素A含量测定方法的研究被引量:13
- 2010年
- 苏佳妍岳青阳于大海牛剑钊
- 关键词:维生素A含量可见分光光度法高效液相色谱法中国药典美国药典欧洲药典
- 浅谈已有国家标准的化学药品研发的质量控制和技术要求被引量:3
- 2008年
- 目前,仿制已有国家标准药品的研制开发工作,在质量研究方面存在的差异较大。从6类化学药品方面,对申报的已有国家标准药品的原料和制剂质量研究中的重要问题进行讨论,从而达到使仿制药品的研发工作进一步提高、完善与规范的目的。
- 于大海苏佳妍
- HPLC法测定盐酸奥布卡因凝胶含量及有关物质
- 2013年
- 目的:建立测定盐酸奥布卡因凝胶含量及其有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Agilent C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH 2.5缓冲液(6 ml高氯酸、12 ml磷酸加950 ml水,用5 mol.L-1氢氧化钠调pH至2.5,用水稀释至1 000 ml)(30∶70)为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为309 nm,柱温30℃。结果:盐酸奥布卡因与其相邻杂质峰能完全分离,在7.811~234.33μg.ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.3%(RSD=0.7%,n=9);最低检出量为0.3 ng。结论:本法专属性强,准确可靠,可用于盐酸奥布卡因凝胶的质量控制。
- 岳青阳张迪张丽于大海孙苓苓
- 毛细管柱气相色谱法测定甲酚及甲酚皂溶液的含量被引量:3
- 2009年
- 目的:改进现有甲酚及甲酚皂溶液含量测定中各组分均不能完全得以分离的缺陷,建立一个新的气相色谱方法。方法:采用毛细管柱气相色谱法,安捷伦6890型气相色谱仪;安捷伦DB-225毛细管柱,(50%氰丙基苯基)二甲基聚硅氧烷为固定液,长30m、内径0.32mm、膜厚0.25μm。程序升温110℃(31min)20℃.min-1150℃(10min),载气:99.99%氮气,流速1mm.min-1;采用分流进样,进样量1μL。结果:采用毛细管柱气相色谱法能较大地提高组分之间的分离度。甲酚中各组分的线性关系为,邻甲酚:Y=3.77X-0.0087(y=0.9998);对甲酚:Y=3.67X-0.0011(y=0.9996);间甲酚:Y=3.58X-0.0068(y=0.9997)。平均回收率为98.99%,RSD=0.95%(n=9)。结论:本法准确,专属性好,可用作控制甲酚及甲酚皂溶液质量的方法。
- 于大海苏佳妍李庆民
- 关键词:甲酚