丁正磊
- 作品数：6 被引量：16H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 美国药品效期延长计划应用研究及启示被引量：3
- 2013年
- 目的探讨美国药品效期延长计划对我国应对紧急突发公共卫生事件过程中药品使用的启示。方法通过文献研究法,对美国联邦政府与美国食品药品管理局合作建立的药品效期延长计划的基本情况及其与紧急使用授权的关系做简要介绍,重点从实践应用层面研究该计划的具体做法。结果与结论美国药品效期延长计划的经验,为我国在应对紧急突发公共卫生事件时规范药品的使用提供了参考。
- 吴彬丁正磊郭志刚刘妍
- 关键词：药品有效期突发公共卫生事件
- 我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果被引量：13
- 2020年
- 提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。
- 盛艾娟唐若玮丁正磊孟德胜白冰宋玫李玉梅王美霞
- 药品类兴奋剂专项检查中发现的问题及对策
- 2008年
- 为切实做好药品类兴奋剂的监督管理工作，北京市各区对药品类兴奋剂展开专项检查。本文以北京市药品监督管理局门头沟分局为例，对检查中发现的问题进行探究。
- 丁正磊
- 北京市三级医疗机构中药制剂研发积极性影响因素研究
- 2025年
- 目的:分析影响医疗机构中药制剂研发的相关因素,探究影响其研发积极性的核心条件及组合路径,为进一步推动中药制剂高质量发展提供参考。方法:据文献综述和专家访谈的结果设计调查问卷,面向北京市获得医疗机构制剂批准文号与备案文号的87家医疗机构进行发放,从回收的调查问卷中筛选出拥有“医疗机构制剂许可证”的27家三级医疗机构作为调查对象,运用模糊集定性比较分析法进行分析。结果:影响医疗机构中药制剂研发积极性的因素交错复杂,有3条核心路径能激发其研发积极性,分别为科研引导型路径、市场导向型路径和全面驱动型路径。结论:可以从内、外部环境两方面着手,进一步促进医疗机构中药制剂研发事业高质量发展。一方面,医疗机构紧密结合临床需求开展研发工作,更多地重视制剂研发,把握外部科研资源,加强支持力度和科研资金投入;另一方面,优化成本测算与成本全流程控制,完善医保定价与调价机制,促进院内制剂的研发使用。
- 耿昕琪吴彬丁正磊杨万金李晨石学峰
- 关键词：中药制剂
- 门头沟区农村药品网点的生存和可持续发展调研（下）
- 2006年
- 为了实现网点的可持续发展，在网点发展规划上，就应该做到因地制宜。药监部门应学会运用市场经济的原理推进农村药品网点建设的可持续发展。针对农村药品监管较薄弱的问题，应将专业执法和群众参与监督结合起来。
- 秦良伟曹爱章丁正磊
- 关键词：农村药品监管可持续发展网点建设药监部门
- 门头沟区农村药品网点的生存和可持续发展调研（上）
- 2006年
- 交通相对不便，农民购药困难的地区，药品网点的生存空间相对较大。
多数经营单体网点的农户，对经济利益期望过高，把经营网点作为了一项致富的途径。
与商店合办的药品网点由于已经有一个现成的经营平台，为网点的生存与发展提供了较稳定的环境，因此大部分站点合一网点能够得到可持续发展。
- 秦良伟曹爱章丁正磊
- 关键词：可持续发展农村药品经济利益
