目的评价养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效及安全性。方法采用随机双盲、平行对照的方法,选择诊断明确的冠心病稳定型心绞痛病人60例,随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组给予基础用药+养心氏片治疗;对照组给予基础用药+养心氏片模拟安慰剂治疗。观察两组用药前及用药后4周、8周心电图平板运动试验(ETT)、动态心电图及西雅图量表积分改善情况。安全性指标包括体格检查、不良事件及不良反应监测、血尿常规、肝肾功能检查。结果试验组与对照组总有效率分别为76.7%和43.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。ETT的总持续时间(TED)试验组与对照组均能得以改善(P<0.01),但试验组治疗4周后即有明显改善(P<0.05),试验组ETT总持续时间增加到(43.483±28.537)s。在接受4周治疗后,试验组ETT中发生ST段出现下移大于0.1 m V的病例数明显减少(P<0.01),而对照组第8周开始出现明显减少(P<0.05);两组比较在治疗后第4周差异有统计学意义(P<0.01)。试验组动态心电图较用药前有改善。试验组在西雅图积分方面也有改善。结论联合应用养心氏片能较好地改善冠心病稳定型心绞痛病人心肌缺血的发生,增加运动耐量,改善生活质量,且无明显的不良反应发生。
