王岩
- 作品数：5 被引量：5H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证——北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议
- 2005年
- 任晓颖王岩范磊
- 关键词：GMP医疗器械行业医疗器械研制技术创新产品质量
- 对医疗器械上市后追溯和召回制度的设计被引量：3
- 2011年
- 目的总结医疗器械产品追溯和召回的方法。方法日常监督中统计分析各企业的相关经验方法,明确生产企业在生产和售后服务过程中应做到的一些工作和形成相关的记录。结果与结论医疗器械生产企业都应有产品可追溯性体系文件和记录控制程序文件,明确产品产、验、销过程中各部门职责、产品可追溯性程度和途径,并通过自查或模拟可追溯过程,不断完善产品可追溯程序,使程序文件很好地指导实际操作,控制产品的质量,保证产品的可追溯性。
- 王岩
- 关键词：医疗器械追溯召回
- 2012年北京房山区中药饮片生产使用质量分析被引量：2
- 2013年
- 调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量情况.对北京市房山区4家中药饮片生产企业的64件样品、27家医疗机构的79件样品进行抽样检验.依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准进行检验,结果表明,从房山区中药饮片生产企业抽验的64件样品中有2件不合格,不合格率3.1%;从房山区医疗机构抽验的79件样品中有6件不合格,不合格率7.6%.北京市房山区中药饮片生产企业的饮片质量相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进、存储方面的管理;药品监督部门要加强对医疗机构中药饮片质量的监督管理,并提高技术监督能力.
- 刘悦赵冬梅韩广玉于丽萍王岩袁永秀董晓伟
- 关键词：中药饮片
- 北京市房山区中药饮片生产使用环节质量情况分析
- 2013年
- 目的调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量状况。方法依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准,对从房山区4家中药饮片生产企业抽取的64件样品、27家医疗机构抽取的79件样品进行质量检验。结果从64件样品及79件样品中均发现了少量不合格品。结论房山区中药饮片生产企业的饮片质量总体上相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进和存储的管理;药品监督部门应加强对医疗机构中药饮片的质量监管,并不断提高技术监督能力。
- 刘悦赵冬梅韩广玉于丽萍王岩袁永秀董晓伟
- 关键词：中药饮片
- 中小型医疗机构设备监管不容忽视
- 2008年
- 北京市药品监督管理局于2005年底发布实施了《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法（试行）》，按照《办法》的规定，北京市药品监督管理局房山分局对辖区内一级以上医疗机构进行了医疗器械使用情况的日常检查工作，发现部分医疗机构在用设备现状令人担忧。
- 张永学孙炜王岩
- 关键词：小型医疗机构医疗器械
