赵富华
- 作品数：57 被引量：131H指数：6
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- 分子排阻色谱法测定马罗匹坦注射液中磺丁倍他环糊精钠的含量被引量：1
- 2015年
- [目的]建立马罗匹坦注射液中磺丁倍他环糊精钠的含量测定方法。[方法]采用分子排阻色谱法,以0.1 mol/L硝酸钾溶液-甲醇（65∶35）为流动相,采用分子排阻色谱法检测马罗匹注射液中磺丁倍他环糊精钠的含量。[结果]磺丁倍他环糊精钠与相邻峰的分离度均大于3.0;在6-180μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=8）;在80%、100%、120%3种添加水平下的平均回收率分别为95.96%（RSD=0.5%,n=3）、98.41%（RSD=0.4%,n=3）、97.77%（RSD=0.5%,n=3）。[结论]该方法专属性强、准确度好、适应范围宽,可作为马罗匹坦注射液中磺丁倍他环糊精钠的含量测定方法。
- 于晓辉赵富华董玲玲马秋冉杨星杨秀玉
- 永停滴定法测定磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量的不确定度评定被引量：7
- 2015年
- 以磺胺间甲氧嘧啶钠注射液为例,阐述永停滴定法含量测定结果的不确定度评定。通过建立数学模型,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行了评估,计算了扩展不确定度,含量测定结果可表述为(95.3±0.8)%(k=2)。结果表明,重复性测量、校准和温度差异引入的不确定度为测量结果不确定度的主要来源。
- 杨星于晓辉董玲玲赵富华万仁玲
- 关键词：不确定度永停滴定法
- 细菌内毒素检查法评审要点与注册资料常见问题分析
- 2024年
- 通过梳理细菌内毒素检查法建立的关键步骤,对细菌内毒素限值制定、MVD或MVC的计算、实验材料、实验过程和质量标准等涉及的评审要点进行了归纳总结,对评审过程中发现的常见问题进行了分析,以期为新兽药生产企业制定相应产品的细菌内毒素检查方法提供参考。
- 韩宁宁赵富华王轩彭文绣汪霞
- 关键词：细菌内毒素检查法
- 离子色谱法测定磺胺氯吡嗪钠中的钠离子被引量：2
- 2020年
- 建立了离子色谱法测定磺胺氯吡嗪钠中钠离子含量的方法。试验采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,抑制型电导检测器。试验结果表明钠离子与常见成盐阳离子分离良好,在0.2~15μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r2=1.0000),加样回收率为100.7%(n=9,RSD=3.0%)。建立的方法准确、灵敏、专属性好,可用于测定磺胺氯吡嗪钠中钠离子的含量。
- 杨星高立红龚旭昊马秋冉董玲玲赵富华于晓辉
- 关键词：离子色谱磺胺氯吡嗪钠钠离子
- 盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质检查方法的建立
- 2023年
- 建立了盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质的检查方法。参考《中国兽药典》盐酸林可霉素注射液的含量测定色谱条件及有关物质限度范围,借鉴乳房注入剂含量测定的供试品提取方法,建立了有关物质检查方法,保证了方法的一致性和通用性。方法验证结果显示,本方法专属性较强,准确度和精密度符合要求,耐用性良好,适用于对盐酸林可霉素乳房注入剂进行有关物质检查,完善了标准对产品的质量控制功能,被收载入2020年版《中国兽药典》。
- 韩宁宁赵富华王轩彭文绣杨秀玉戴青赵晖
- 关键词：一致性
- 止痢散、杨树花口服液中非法添加盐酸小檗碱检测方法的建立
- 2023年
- 建立止痢散、杨树花口服液中非法添加盐酸小檗碱的HPLC-PDA检测方法,采用十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25∶75)为流动相,等度洗脱,流速为1.0 mL/min,二极管阵列检测器,提取波长为345 nm。采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法,对非法添加药物进行确证。按外标法以峰面积计算,盐酸小檗碱在止痢散和杨树花口服液中的平均回收率分别为99.8%和99.7%,RSD分别为0.3%和0.4%;线性方程为Y=41435X-15904,R^(2)=0.9999;检测限分别为0.2 g/kg, 0.2 g/L。该检测方法专属型强,灵敏度高,操作简便,准确可靠,可用于测定止痢散、杨树花口服液中非法添加的盐酸小檗碱。
- 龚旭昊范强李慧杰顾进华张秀英杨星赵富华
- 关键词：盐酸小檗碱止痢散
- 一种同时检测兽药中多种抗菌成分的方法
- 本发明公开了一种同时检测兽药中多种抗菌成分的方法，包括制备对照储备液、制备样品溶液、UPLC‑PDA检测和比对图谱。本发明利用UPLC法联合PDA法建立了一种能够同时分离、并测定兽药中22种磺胺类药物和9种喹诺酮类药物的...
- 于晓辉万仁玲杨秀玉张广川马秋冉张璐董玲玲韩宁宁杨星赵富华
- 文献传递
- 硫酸头孢喹肟乳房注入剂中头孢喹肟含量HPLC通用性测定方法的建立
- 2023年
- 建立了适用于国内硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期和干乳期)中头孢喹肟含量测定的HPLC通用性方法。采用与《中国兽药典》硫酸头孢喹肟原料含量测定一致的高效色谱条件,使用有机溶剂破乳后加入流动相超声的提取方法,保证了方法的一致性和适用性。方法验证结果显示,本方法专属性较强,准确度较高,重复性和耐用性良好,适用于对国内硫酸头孢喹肟乳房注入剂的含量测定,被收载入2020年版《中国兽药典》。
- 韩宁宁彭文绣王轩赵晖杨秀玉戴青赵富华
- 关键词：破乳
- 柴辛注射液中柴胡和细辛的质检方法
- 本发明公开了柴辛注射液中柴胡和细辛的质检方法，以正己醛作为柴胡的标记物，以甲基丁香酚作为细辛的标记物，采用气相色谱仪在同一色谱条件下分别对柴胡的标记物和细辛的标记物进行检测；具体包括正己醛的提取、甲基丁香酚的提取和正己醛...
- 于晓辉汪霞顾进华杨星董玲玲赵富华马秋冉
- 文献传递
- 硫酸新霉素可溶性粉中非法添加4种苯并咪唑类和3种大环内酯类抗寄生虫药物HPLC-PDA检测方法的建立被引量：1
- 2023年
- 建立了硫酸新霉素可溶性粉中非法添加7种抗寄生虫药物的HPLC-PDA检测方法。采用十八烷基键合硅胶为填充剂;以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min;二极管阵列检测器,波长为245 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。结果表明,该色谱条件下,7种抗寄生虫药物间分离度良好,在3~80μg/mL浓度范围内线性关系良好(R2>0.9998),回收率在103.9%~105.8%之间,RSD≤2.5%,4种苯并咪唑类和3种大环内酯类的检测限分别为0.05 g/kg和0.3 g/kg。该方法操作简便、快速、灵敏度高,可用于硫酸新霉素可溶性粉中非法添加抗寄生虫药物的测定。
- 王轩张秀英赵富华熊玥彭文绣叶能胜韩宁宁
- 关键词：非法添加抗寄生虫药物高效液相色谱法
