王文娟
- 作品数：15 被引量：53H指数：4
- 供职机构：江苏省疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 江苏省公共卫生12320热线电话数据分析与改进对策被引量：2
- 2008年
- 王文娟
- 关键词：公共卫生电话咨询
- 吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性研究被引量：5
- 2017年
- 目的评价某公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性。方法选择1 200名3~5月龄知情同意、无百白破疫苗接种史、无百日咳白喉破伤风病史、无百白破疫苗接种禁忌症的健康婴幼儿,按1∶1比例随机接种3针次试验疫苗和对照疫苗,每针次间隔1个月。在观察期内对受试者进行安全性观察,采集免前和全程免疫后第28d血清样本,进行免疫原性观察。结果免疫后试验组抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)抗体阳转率均>99%,与对照组相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05),试验组非劣效于对照组。4种抗体几何平均浓度(GMC)试验组均高于对照组(P值均<0.01);抗体几何平均增长倍数(GMFI)除PT抗体外,其他3种抗体水平试验组均高于对照组(P值均<0.05)。两组全身和局部不良反应均以1级和2级为主,3级不良反应发生率均<2%,仅疲倦乏力、肿、疼痛等发生率试验组(2.17%~6.17%)高于对照组(0.67%~3.50%)(P值均<0.05)。结论该公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗与同类上市疫苗相比,免疫原性较好,不良反应轻微,安全性可以耐受,可进一步进行多联疫苗探索和研究。
- 胡家垒李贵凡胡月梅刘爱民王建军王慎玉陈奕娟王文娟唐蓉梁祁
- 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗免疫原性安全性
- 一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究被引量：4
- 2017年
- 目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。
- 王文娟储凯孟繁岳胡月梅朱加宏王诗远朱凤才
- 关键词：B型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性免疫原性
- 江苏省疾病预防控制系统人力资源配置现况评价与分析被引量：13
- 2010年
- 朱立国王文娟江琳丁小磊陆耀良汪华
- 关键词：疾控系统人力资源
- 重组戊型肝炎疫苗应用于16～65岁人群的安全性及免疫原性研究被引量：1
- 2018年
- 目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,再采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择戊肝抗体阴性的16~65周岁健康受试者60人,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,免疫程序均为0,1,6月程序,记录每针次接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫接种前和全程免疫接种后1个月的血液标本,进行戊肝Ig G浓度检测。结果招募369名受试者,经筛查戊肝抗体阴性者有187人,最终入组60人。试验组和阳性对照组免疫接种后总体征集性不良反应发生率分别为43.33%和40.00%,严重程度以轻、中度为主,最常见接种部位和全身不良反应分别为疼痛和头痛,不良反应的发生在组间差异均无统计学意义(均有P>0.05)。免疫后试验组与阳性对照组戊肝抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)分别为72.53 U/ml和87.49 U/ml。结论试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以开展Ⅱ期临床试验。
- 梁祁李利时成波王文娟吕云磊陆秀芳孟繁岳唐蓉胡家垒陶红
- 关键词：重组戊型肝炎疫苗安全性免疫原性
- 应急情况下疫苗临床试验受试者招募新方法实施的探索与应用被引量：5
- 2020年
- 目的评估在应急情况下疫苗临床试验受试者招募的新方法。方法通过网站和自媒体等在武汉局部地区发布招募通知,引导有意向者登录“新冠疫苗临床试验预约登记和健康主动申报系统”(简称主动申报系统)进行预约登记和健康主动申报,主动申报系统对每名志愿者进行评估并划分风险等级以初步排除不符合纳入标准的志愿者,研究者对初评合格的志愿者进行电话回访,组织志愿者前往疫苗接种现场,最后进行入组前的严格体检筛查以确定最终受试者。结果Ⅰ和Ⅱ期招募系统分别共登记4819和5132名,男性2912(60.43%)和2887名(56.25%),多于女性的1907(39.57%)和2245名(43.75%),均以20~39岁年龄段居多,分别有3211(66.63%)和3966名(77.28%);武汉13个区均有居民意向参与临床研究,Ⅱ期招募系统初步通过人数高于Ⅰ期,男性通过人数2047(70.28%)和2135名(73.95%),高于女性1083(56.80%)和1472名(65.57%);Ⅰ和Ⅱ期分别电话回访440和689名,电话确认参加人数约154(35.00%)、463名(67.20%);到达疫苗接种现场志愿者分别有201和603名,新冠病毒抗体阳性分别有12和26例,抗体阳性率为6.00%和4.31%。结论本研究受试者招募的新方法高效、可靠,Ⅰ期的招募情况为Ⅱ期做了良好的典范,但受试者的中长期依从性以及出现的意愿与行为分离的情况仍需进一步研究。
- 江湖大川王兆王雷王文娟王虎邓鹏贾斯月刘朝华朱凤才
- 关键词：疫苗电话回访
- 疫苗温度监测传感器套管
- 本实用新型公开了一种疫苗温度监测传感器套管，它包括管体和上盖，所述上盖活动连接在所述管体的管口处，在所述上盖上设有能够插入并固定疫苗温度监测传感器的传感器插孔，在所述管体内部装有用于插入疫苗温度监测传感器的凝胶，在所述管...
- 梁祁朱凤才胡月梅孟繁岳储凯陶红王文娟胡家垒唐蓉
- 文献传递
- 江苏省2008～2009年疾病预防控制中心专业技术人员培训现状调查被引量：4
- 2011年
- [目的]了解江苏省疾病预防控制中心(CDC)专业技术人员培训现状,为科学制定培训计划提供依据。[方法]通过专业技术人员培训调查表进行调查,Excel建立数据库,运用SAS9.1软件统计分析。[结果]2008～2009年,江苏省CDC专业技术人员参加培训合计484期、2249人次。培训内容主要包括疾病预防控制、实验室检测检验、卫生应急处置。培训形式以培训班为主,省级培训居多,培训时间多为3～6d。培训人员职称以中、高级为主。[结论]通过参加培训,专业技术人员科研和业务水平得到一定提高,但也存在培训机会不均衡、培训形式较为单一等问题,应采取需求调查、有针对性的培训等措施加强培训工作。
- 王文娟张晓耘胥翔施春卉汪华
- 一种国产人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的免疫原性与安全性评价被引量：4
- 2016年
- 目的评价一种国产人用狂犬病疫苗（Vero细胞）用于10-60岁健康人群的免疫原性和安全性。方法单中心、随机、双盲、同类制品平行对照、模拟暴露后免疫的非劣效性研究。采用＂Essen＂免疫程序,选择10-60岁健康人群,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗,使用日记卡收集每针次接种后不良反应情况。采集免前、首针免后第14天和第42天血液标本,用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测血清中狂犬病毒中和抗体水平。结果试验组和对照组各入组600人。首针免后第42天和第14天,抗体阳转率均达到100%;抗体几何平均浓度（GMC）试验组为13.00IU/ml和7.89IU/ml,对照组为15.03IU/ml和10.20IU/ml,差异有统计学意义。总体征集性不良反应发生率试验组和对照组分别为60.33%和65.67%,差异无统计学意义。总体全身不良反应发生率对照组（46.17%）高于试验组（39.83%）,前3针次不良反应发生率对照组（25.17%、16.13%、27.97%）均高于试验组（17.83%、11.80%、22.24%）,差异有统计学意义。结论长春卫尔赛生物药业有限公司研制的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10-60岁健康人群中具有较好的免疫原性和安全性。
- 王文娟胡月梅胡传强张巍戴启刚胡家垒唐蓉梁祁
- 关键词：人用狂犬病疫苗VERO细胞免疫原性安全性
- 江苏省疾病预防控制体系公共卫生职能落实情况分析与评价被引量：3
- 2010年
- 陆耀良朱立国江琳丁小磊王文娟汪华
- 关键词：疾病预防控制公共职能
