目的 分析2015—2022年吉林省不同月龄儿童接种麻腮风/麻风疫苗的安全性。方法 通过吉林省免疫规划信息管理系统收集2015年1月1日—2022年12月31日麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗(measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,简称MMR)及麻疹、风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,简称MR)的实际接种数据,并经全国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测报告系统收集该时间段内接种MMR和MR后报告的所有AEFI个案信息。比较8月龄儿童接种第1剂次MMR(MMR8组)及MR(MR8组)、18月龄儿童接种第1剂次MMR(8月龄时接种MR,MMR18-1组)及第2剂次MMR(8月龄时接种第1剂次MMR,MMR18-2组)后的AEFI报告发生率,初步评价不同月龄儿童接种MMR及MR的安全性。结果MMR8、MR8、MMR18-1和MMR18-2组的AEFI报告发生率分别为374.41/10万、350.81/10万、101.70/10万和104.91/10万,4组间差异有统计学意义(χ~2=1 145.47,P=0.00);MMR8与MR8组、MMR18-1与MMR18-2组间差异均无统计学意义(χ~2分别为3.780和0.194,P均> 0.05);MMR8与MMR18-1、MMR8与MMR18-2、MR8与MMR18-1组间差异均有统计学意义(χ~2分别为920.440、412.110、1 021.120,P均<0.001)。不良反应大部分为一般反应,以发热、局部红肿和硬结为主;少数为异常反应,以过敏性反应(皮疹、丘疹和荨麻疹等)为主。仅MMR8组报告1例偶合症,未发生心因性反应、疫苗质量事故、接种事故。所有AEFI转归均为好转或痊愈。结论 8月龄儿童接种MMR及MR的AEFI报告发生率差异均较小,且无论初次接种MMR还是MR,18月龄儿童复种MMR的AEFI发生率差异均较小。8月龄儿童使用MMR替代MR进行初次接种安全性良好。
目的 评价2020—2022年吉林省适龄儿童接种含无细胞百白破成分疫苗的安全性,以期为后续预防接种工作中疫苗的安全使用提供参考。方法 通过吉林省免疫规划信息管理系统和国家免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)功能管理模块,收集2020年1月1日—2022年12月31日吉林省适龄儿童接种吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)、无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTaP-Hib)和无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗[diphtheria,tetanus,pertussis(acellular,component),poliomyelitis(inactivated)vaccine and Haemophilus type b conjugate vaccine,adsorbed,DTaP-IPV/Hib]后发生AEFI的个案报告信息,采用描述性流行病学方法进行分析,并应用统计学方法比较组间差异。结果 2020—2022年吉林省适龄儿童接种DTaP、DTaP-Hib和DTaP-IPV/Hib共1 301 812剂次,共计报告AEFI个案3 132例(240.59/10万剂次),其中一般反应3 122例(99.68%,239.82/10万剂次),异常反应7例(0.22%,0.54/10万剂次),偶合症3例(0.1%,0.23/10万剂次)。3种含DTaP成分疫苗的AEFI报告发生率分别为257.00/10万剂次(3 025例)、175.61/10万剂次(34例)、69.26/10万剂次(73例),差异有统计学意义(χ^(2)=145.53,P<0.001);3种含DTaP成分疫苗加强免疫AEFI报告发生率高于基础免疫,差异有统计学意义(χ^(2)分别为254.98、18.03、20.39,P均<0.05);报告的AEFI病例以一般反应为主,包括发热、局部红肿、局部硬结等,主要发生于接种疫苗后0~1 d内。结论 2020—2022年吉林省适龄儿童接种DTaP、DTaP-Hib和DTaP-IPV/Hib的AEFI以一般反应为主,总体安全性良好。建议持续加强接种后AEFI监测,并优化被动监测系统以减少漏报偏倚。