屈巧玲
- 作品数：12 被引量：62H指数：4
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- 发文基金：中国博士后科学基金北京市科技新星计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 急支糖浆中原儿茶酸等4种成分的含量测定被引量：6
- 2007年
- 杨滨屈巧玲王谦鹏易崇勤肖永庆王永炎
- 关键词：高效液相色谱测定急支糖浆原儿茶酸支气管炎急性发作盐酸麻黄碱
- 急支糖浆的质量控制关键技术与评价标准研究
- 急支糖浆由四季青、金荞麦、鱼腥草、枳壳、紫菀、前胡、甘草、麻黄八味中药组成,经过多年的临床验证,在治疗呼吸道感染、外感咳嗽、急性气管炎、支气管炎及慢性气管炎急性发作均有较好的疗效,多次获得国家中成药复方产品单品种的销量冠...
- 屈巧玲
- 关键词：急支糖浆HPLC指纹图谱
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定舒灵喉片中黄芩苷的含量
- 2009年
- 目的提高舒灵喉片的质量控制方法。方法KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长:280nm。结果在16.16～113.12μg/μl范围内线性关系良好,回收率分别为100.55%、100.07%、100.45%、99.23%、99.43%、98.90%(n=6)。结论本HPLC方法简便准确,重现性良好,可用于舒灵喉片中黄芩苷的含量测定。
- 霍静屈巧玲
- 关键词：黄芩苷高效液相色谱法
- 我国放射性药品监管法规体系研究二:放射性药品各国监管体系对比研究被引量：1
- 2025年
- 目的:综合分析全球放射性药品监管法规体系,为促进我国放射性药品的研发及完善监管措施提供参考。方法:本研究采用文献综述和比较分析的方法。通过收集和整理美国、欧盟、加拿大和中国的放射性药品相关法规、指导原则,各国监管体系的结构、职能以及监管策略,分析各自的特点和差异。结合全球放射性药品行业的发展趋势,探讨了监管新趋势及其对行业的潜在影响。结果与结论:各国在放射性药品的监管上存在异质性,但共同面临着确保药品安全性、有效性和质量控制的挑战。随着医疗科技的进步和行业需求的变化,放射性药品监管需要更加灵活和创新的策略,全球放射性药品监管正向着加快创新药物开发和上市、建立新技术指南、简化审批流程以及加强国际协调和标准统一的方向发展。
- 屈巧玲吴小艳柏娟王筱楠杨春梅田亮刘爽宋华琳邵颖张象麟
- 关键词：放射性药品药学研究非临床研究
- 我国放射性药品监管法规体系研究三:我国放射性药品监管要素与行业痛点的体系性研究被引量：2
- 2025年
- 目的:系统梳理建立我国放射性药品全生命周期的监管要素和对应的行业痛点,为推进我国放射性药品的健康发展提供参考。方法:采用文献研究、比较研究方法并结合行业实践,在分析国内外放射性药品行业发展现状、趋势和监管体系的基础上,初步建立起关于我国放射性药品全生命周期的监管要素与行业痛点体系草案。采用非概率抽样法开展问卷调研,同时开展针对性的专家研讨与访谈,进一步确认该体系草案的完整性、科学性,识别阻碍放射性药品发展的行业痛点,以探索解决策略。结果与结论:梳理建立的体系共由四级组成,分别为管理环节6个、一级监管要素16项、二级监管要素41项和行业痛点问题53个。根据问卷调研和专家研讨与访谈的结果,表明该体系较为完整、准确,对于进一步提出相关建议具有参考价值。
- 须星张晔刘爽吴小艳屈巧玲马伟伟李拓吕欣陈江鹏刘慧慧霍秀敏杨建红葛强王鹏武志昂
- 关键词：放射性药品全生命周期管理问卷调研
- 急支糖浆指纹图谱鉴别方法研究被引量：1
- 2007年
- 目的:建立急支糖浆成品指纹图谱,为完善该制剂的质量标准打下基础。方法:采用高效液相色谱技术,Zorbax Sb C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),1%冰醋酸(含0.2%三乙胺)-乙腈梯度洗脱,检测波长为280 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL.m in-1。结果:指纹图谱研究的各项参数均符合有关规定,10批样品有21个共有峰,与对照图谱相比较,样品指纹图谱相似度均在0.99以上。同时,10批样品中检出6个有效成分:原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、柚皮苷和新橙皮苷。结论:本方法为完善急支糖浆质量标准打下了基础。
- 屈巧玲杨滨王谦鹏易崇勤肖永庆王永炎
- 关键词：急支糖浆高效液相色谱指纹图谱
- 决明子降血脂有效部位的研究被引量：37
- 2006年
- 目的研究决明子降血脂的有效部位。方法采用系统溶剂提取法对决明子进行分部位提取,制得决明子提取物。建立小鼠高脂血症模型,对各提取物进行降血脂药效学研究,确定决明子降血脂有效部位。结果决明子正丁醇提取物具有明显的降血脂作用,能显著降低高脂血症小鼠血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)。结论正丁醇提取物为决明子降血脂有效部位。
- 张加雄万丽胡轶娟屈巧玲师健友
- 关键词：决明子血脂
- 我国放射性药品监管法规体系研究四:关于完善我国放射性药品监管法规体系的建议被引量：1
- 2025年
- 目的:为完善我国放射性药品监管法规体系提供参考。方法:通过对比国内外放射性药品监管法规文献,梳理放射性药品全生命周期各环节的特殊性、监管要素和痛点问题,结合专家研讨、专家访谈以及问卷调研结果进行综合分析,提出建议。结果与结论:基于放射性药品的特殊性,从药品全生命周期管理的角度,提出完善我国放射性药品监管法规体系的建议,包括法律法规及制度层面的总体建议,以及研发、注册、生产、流通、使用、环评等全生命周期各环节的监管建议。
- 马伟伟张晔刘爽吴小艳屈巧玲李拓须星吕心欢吕欣柏娟杨建红张伟
- 关键词：放射性药品药品监管
- HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量被引量：4
- 2004年
- 目的:建立HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。方法:采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定,Phenomenex公司LunaC18色谱柱(5μm,150mm×4.6mm),流动相为甲醇鄄水(75∶25);流速:1.0ml/min;ELSD参数:漂移管温度40℃;氮气压力:2.0Bar。结果:平均回收率为98.23%,RSD=1.87%。结论:该方法对黄芪甲苷的测定良好。
- 张雪梅屈巧玲
- 关键词：HPLC-ELSD黄芪甲苷
- 四季青药材HPLC指纹图谱研究被引量：2
- 2007年
- 目的建立四季青药材的HPLC指纹图谱,为该药材的质量评价提供实验依据。方法采用高效液相色谱技术,ZorbaxSbC18柱(4.6mm×250mm,5μm),1%冰醋酸(含0.2%三乙胺)-乙腈梯度洗脱,检测波长为280nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1。结果指纹图谱研究和含量测定方法学考察的各项参数均符合有关规定,以系统聚类分析将样品分为两类,每类中各批样品的相似度均大于0.85。结论HPLC指纹图谱的建立为四季青药材的质量评价提供了实验依据。
- 屈巧玲杨滨王谦鹏易崇勤肖永庆王永炎
- 关键词：高效液相色谱指纹图谱
