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文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 2篇新药
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  • 2篇中药新药
  • 2篇技术审评
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  • 1篇药品技术
  • 1篇药品技术审评
  • 1篇药制剂
  • 1篇制剂
  • 1篇统计分析
  • 1篇中药制剂
  • 1篇马兜铃
  • 1篇雷公藤
  • 1篇剂型

机构

  • 4篇国家食品药品...

作者

  • 4篇何燕萍
  • 2篇杨建红
  • 2篇史继峰
  • 2篇杨志敏
  • 2篇温宝书
  • 1篇田恒康

传媒

  • 2篇中国临床药理...
  • 1篇中成药
  • 1篇世界科学技术...

年份

  • 1篇2011
  • 1篇2009
  • 1篇2002
  • 1篇2000
7 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
1996~1999年申请生产中药新药剂型统计与分析被引量:9
2000年
田恒康何燕萍
关键词:中药制剂剂型统计分析
药物研究技术指导原则的体系设计及探讨被引量:4
2009年
通过对指导原则体系构建的方式和内容的分析,为建立既符合我国国情又符合监管国际化发展趋势的技术指导原则体系提供了新思路。
温宝书杨志敏何燕萍史继峰杨建红
浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评被引量:3
2002年
本文对近几年来申报的含有毒中药村的中药新药进行了分析,归纳了有毒中药材的类型,提出了对含各类毒性成分中药新药的药学、药效学、毒理学和临床研究的要求及新药审评中应掌握的原则,对中药新药的研制和开发具有一定的指导意义。
何燕萍
关键词:中药新药技术审评雷公藤马兜铃
药品技术审评中的验证性研究及实施策略被引量:1
2011年
本文阐述了药品技术审评中的验证性研究的重要性,工作思路和实施策略,为建设全面系统的药品风险/获益管控体系提供了新思路。
温宝书杨建红何燕萍史继峰杨志敏
关键词:技术审评
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