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何燕萍
作品数:
7
被引量:33
H指数:3
供职机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
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发文基金:
国家高技术研究发展计划
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
温宝书
国家食品药品监督管理局药品审评...
史继峰
国家食品药品监督管理局药品审评...
杨建红
国家食品药品监督管理局药品审评...
杨志敏
国家食品药品监督管理局药品审评...
冯毅
国家食品药品监督管理局药品审评...
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作者
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何燕萍
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史继峰
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温宝书
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田恒康
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中成药
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世界科学技术...
年份
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2011
1篇
2009
1篇
2002
1篇
2000
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1996~1999年申请生产中药新药剂型统计与分析
被引量:9
2000年
田恒康
何燕萍
关键词:
中药制剂
剂型
统计分析
药物研究技术指导原则的体系设计及探讨
被引量:4
2009年
通过对指导原则体系构建的方式和内容的分析,为建立既符合我国国情又符合监管国际化发展趋势的技术指导原则体系提供了新思路。
温宝书
杨志敏
何燕萍
史继峰
杨建红
浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评
被引量:3
2002年
本文对近几年来申报的含有毒中药村的中药新药进行了分析,归纳了有毒中药材的类型,提出了对含各类毒性成分中药新药的药学、药效学、毒理学和临床研究的要求及新药审评中应掌握的原则,对中药新药的研制和开发具有一定的指导意义。
何燕萍
关键词:
中药新药
技术审评
雷公藤
马兜铃
药品技术审评中的验证性研究及实施策略
被引量:1
2011年
本文阐述了药品技术审评中的验证性研究的重要性,工作思路和实施策略,为建设全面系统的药品风险/获益管控体系提供了新思路。
温宝书
杨建红
何燕萍
史继峰
杨志敏
关键词:
技术审评
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