徐琼芳
- 作品数：5 被引量：22H指数：3
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 牛血清在疫苗生产中的质量控制被引量：2
- 2006年
- 大多数疫苗产生是以细胞培养为基础,细胞培养是众多生物技术产品的基本条件之一,对作为培养所使用原辅材料——牛血清进行全面质量控制。根据2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》[1]进行质控,通过对近年来72批牛血清的检测,结果显示,影响牛血清质量的主要原因是大肠杆菌噬体污染及细菌内毒素的超标。
- 李华徐琼芳段维国钱兴丽龙润乡洪超谢忠平
- 关键词：牛血清细胞培养
- 甲肝疫苗感染性滴度检测方法改进的研究
- 谢忠平宋霞李华崔萍芳李文忠杨婷徐琼芳
- 项目主要技术内容、特点及应用推广情况：该研究利用去垢剂对细胞膜的裂解特性，筛选出一种既能较好地裂解细胞释放病毒、又不影响ELISA检测结果的去垢剂(1踚tonX100)，起到超声破碎及超速离心的双重作用，为甲肝减毒活疫苗...
- 关键词：
- 关键词：甲肝疫苗滴度检测去垢剂
- 药品生产中水的质量控制被引量：4
- 2007年
- 目的考察水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要原辅材料的质量。方法按2005年版《中国药典(二部)》收载的注射用水检测项目进行相关检测。结果对2004—2006年水的质量进行检测及质量控制,并对以水为原辅料生产的终产品进行质量检定,注射用水的质量符合《中国药典(二部)》要求。结论所生产的注射液用水是优质的,可以用于药品生产。
- 李华徐琼芳周玉波谢忠平柯华昕唐桂珍
- 关键词：药品生产注射用水
- 残余牛血清蛋白ELISA检测方法的建立及其初步应用被引量：9
- 2005年
- 建立检测疫苗中残余牛血清蛋白(CSP)含量的ELISA检测法。将混合的小牛血清分别免疫鸡和家兔,然后分别提取、纯化鸡卵黄免疫球蛋白(IgY)和兔抗小牛血清抗体IgG。IgY用作包被抗体,IgG用作酶标抗体,四甲基联苯胺(TMB)显色检测残余CSP含量。结果:包被用IgY的最适浓度为25—30μg/mL,用含0.4%明胶的0.01mol/LPBS(pH7.4)溶液作为包被缓冲液,HRPIgG的最适稀释度为1:20001:3000。该方法的检测灵敏度为2.5ng/mL,变异系数为6.3%—9.4%,回收率为90.4%—112.8%,与猪、猴、豚鼠血清皆无交叉反应。10批不含Al(OH)3的疫苗ELISA法与RPHA法(反相间接血凝法)检测结果无显著性差异(P>0.05);而10批含Al(OH)3的疫苗,两种方法检测结果相差很大(P<0.05)。建立的ELISA检测法不受Al(OH)3的影响,简便、特异和灵敏,更适用于检测生物制品中的残余CSP。
- 李华俞建昆洪超龙润乡翟友刚徐琼芳崔萍芳丁雪凤谢忠平
- 关键词：ELISAAL(OH)3
- 应用24孔板培养法检测甲肝疫苗感染性滴度被引量：7
- 2001年
- 目的 应用２４孔培养板检测甲肝疫苗（ＨＡＶ）感染性滴度。方法 采用２４孔培养板培养单层细 胞，接种适宜稀释度的病毒，每稀释度接种６－８孔，１００μｌ／ 孔，培养到期，用胰酶消化后收集细胞，每管沉淀细胞加 ２５０ｕｌ细胞裂解液裂解细胞，释放ＨＡＶ，然后用ＥＬＩＳＡ法检测ＨＡＡｇ。结果 ＨＡＶ（Ｈ２株）在２４孔板上的增殖高峰为 ２１－２４ｄ；板间差异平均为０．１０５Ｌｏｇ；８批样品经２次重复检测，重复性较好，其差值的平均值为０．１０６Ｌｏｇ，标准差为 ０．０９９。用此方法检测１２批样品，其结果与小方瓶培养法差异无显著意义（Ｐ＞０．５）。结论 ２４孔板培养法有望用 于甲肝疫苗感染性滴度检测。
- 谢忠平宋霞李华李文忠杨婷熊秋霞徐琼芳李琦涵
- 关键词：甲型肝炎减毒活疫苗感染性滴度
