江门市药品检验所
- 作品数：109 被引量：238H指数：7
- 相关作者：彭敏曾志坚王琦梁惠明钟颖更多>>
- 相关机构：江苏联合职业技术学院江苏康缘药业股份有限公司江门市新会区中医院更多>>
- 发文基金：江门市科技计划项目广东省中医药管理局基金四川省教育厅青年基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学一般工业技术更多>>
- 五味子上市药品研究进展被引量：1
- 2025年
- 五味子Schisandra chinensis是木兰科五味子属药用植物,干燥成熟的果实是其药用部位。五味子的主要活性成分包括木脂素、多糖、挥发油等,具有多种药理作用。系统总结五味子上市药品的研究现状与进展,包括五味子药品的生产工艺、质量标准、临床研究及药理作用等方面,同时关注五味子上市药品及相关制品的再开发。现有五味子药品存在品种单一、临床定位不清晰、质量控制技术亟待提升等问题。未来需进一步明确其临床应用定位,优化质量标准和控制技术,推动其国际化发展,从而提升五味子药品的临床价值与市场竞争力。
- 李烨徐乐加郑丹微姜彩云麦海燕曾志坚
- 关键词：五味子上市药品
- 鼻宝片的制备及质量控制被引量：3
- 1999年
- 介绍鼻宝片的制备，并建立鼻宝片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：在鼻宝粉末中加水，用氢氧化钠溶液调节ｐＨ为１０时，用二氯乙烷萃取。再加入ｐＨ４．５缓冲液使与甲基橙溶液生成络合物，取二氯乙烷层于４２３ｎｍ波长处测定吸收度。结果：马来酸氯苯那敏（扑尔敏）在２．５～１５．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈良好的线性关系，回归方程为Ｙ＝０．００１３２６＋０．０７４４６Ｘ（ｒ＝０．９９９９），平均回收率（ｎ＝４）为９９．４％，ＲＳＤ为０．８８％。结论：本法可用于鼻宝片的质量控制。
- 莫明秀谭瑞威
- 关键词：马来酸氯苯那敏分光光度法
- 高效液相色谱法测定复方口洁灵含嗽片的含量
- 2002年
- 目的 :用高效液相色谱法测定复方口洁灵含嗽片的含量。方法 :采用C1 8柱 ,以 ψ(甲醇 ∶0 .0 1mol L磷酸二氢钾溶液 ) =38∶62 (用磷酸调节pH值至 4 .0 )为流动相 ,检测波长为 2 58nm ,样品用流动相溶解、稀释。结果 :甲硝唑在 2 0～ 60 μg mL、醋酸氯己定在1 0～ 30 μg mL浓度范围呈良好的线性关系 ,甲硝唑和醋酸氯己定回归方程分别为 :Y =- 787.8X +1 797.3,r=0 .9998(n=6)、Y =-6391 .4X +7340 .2 ,r=0 .9996(n =6) ,甲硝唑的回收率为 99.8% (RSD =0 .52 % ,n =6) ,醋酸氯己定的回收率为 99.6 % (RSD =0 .61 % ,n=6)。结论 :用高效液相色谱法测定复方口洁灵含嗽片的含量 ,灵敏度高 。
- 汤艳群魏雪芳
- 关键词：高效液相色谱
- 头孢氨苄胶囊水分测定的不确定度评定
- 2025年
- 本研究参照《中国药典》2020年版二部水分测定法,系统评估头孢氨苄胶囊水分测定的不确定度。通过系统分析实验流程,明确主要不确定度源包括:卡尔?费休试剂的标定误差、样品称量偏差、试剂消耗量测量误差及实验重复性波动。各分量经量化分析后,采用JJF 1059.1-2012规范进行合成计算。实验结果显示:合成标准不确定度为0.053%(k=1),扩展不确定度(k=2)达0.11%,最终测定值表示为(6.40±0.11)%。其中,试剂标定误差与重复性波动对总不确定度影响最为显著。该评定方法通过量化表征各环节误差分布,为头孢氨苄胶囊水分检测方法的验证提供了可溯源的依据,对完善药物质量评价体系具有指导价值。
- 曾建亭谭敏婷范月娜吴雪缘
- 关键词：头孢氨苄胶囊费休氏法水分测定不确定度评定
- 关于《中国药典》2020年版一些问题的探讨
- 2022年
- 目的对2020年版药典继续沿用历版药典中存在的某些适用性不强、操作性不强等问题的方法进行探讨。方法列举几例新版药典存在的问题,通过实践试验,进行分析与研究,提出修订建议与同行们商榷。结果与结论希望本文能引起相关部门的重视,为下一步的制修订工作提供参考,使药典标准更加合理化、规范化。
- 梁惠明彭敏杜瓦
- 关键词：中国药典
- 市售山慈菇的一种混淆品被引量：2
- 2005年
- 曾志坚梁慧明钟颖
- 关键词：山慈菇性状功能主治
- 复方炎康液的配制及含量测定
- 2005年
- 本文介绍了复方炎康液的配制方法。在Shim-PackCLC-ODS柱上,以甲醇-枸橼酸液(0.05mol/L)-乙腈-醋酸铵液(0.5mol/L)-1%磷酸(100:75:22:1:2)为流动相,242nm为检测波长,高效液相色谱法同时分离和测定了该制剂中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量。以溴酚蓝为指示剂,银量法测定了该制剂中的盐酸麻黄碱的含量。结果线性关系良好,回收率满意。
- 罗浩章谭瑞威
- 关键词：氧氟沙星地塞米松磷酸钠盐酸麻黄碱高效液相色谱法
- HPLC法测定麻咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量被引量：6
- 2003年
- 目的 :建立麻咳糖浆中盐酸麻黄碱含量测定的方法。方法 :HPLC法 ,色谱柱 :HypersilODS2 (5 μm ,4 .6mm× 2 0 0mm) ,流动相 :甲醇 - 0 .0 1mol·L-1磷酸二氢钾溶液 (磷酸调至pH 2 .5 ) (2 0∶80 ) ,检测波长 :2 10nm。结果 :盐酸麻黄碱在 4～12 μg范围内线性关系良好 (r =0 .9999,n =5 ) ,平均回收率为 99.1% ,RSD :1.2 %。结论 :本方法简便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于该制剂的质量控制指标之一。
- 陈耀蓬黄坚彤钟颖
- 关键词：HPLC法盐酸麻黄碱
- 开塞露(含甘油)中洋葱伯克霍尔德菌群检查方法的研究
- 2025年
- 目的:建立开塞露(含甘油)中洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)的检测方法。方法:取洋葱伯克霍尔德菌、新洋葱伯克霍尔德菌、神秘伯克霍尔德菌3种菌种,采用平皿法对6个品牌的开塞露(含甘油)进行方法适用性试验。结果:阳性对照组检出Bcc,供试品组和阴性对照组未检出Bcc。结论:本方法操作简单、结果准确可靠,可用于开塞露(含甘油)中Bcc的检查。
- 雷铭豪梁惠明方慧曾志坚梁丽芬叶秀明
- 关键词：平皿法
- 布洛芬缓释片释放度影响因素的研究
- 2025年
- 本文探究溶出介质中氢氧化钠的物理形态与溶出介质脱气处理对布洛芬缓释片释放度的影响,明确影响布洛芬缓释片释放的关键因素,为优化溶出试验条件与提高缓释片质量控制水平提供参考依据。采用紫外-可见分光光度法测定布洛芬缓释片在不同溶出介质条件下的释放度。结果表明,溶出介质的氢氧化钠性状和脱气处理是布洛芬缓释片释放度检测的关键影响因素,建议在实际检测中优先采用片状氢氧化钠配制溶出介质,并进行充分脱气处理,以保障释放度结果的准确性。
- 杜瓦张艳萍彭敏肖婷胡琳
- 关键词：释放度溶出介质氢氧化钠脱气
