北京三元基因药业股份有限公司
- 作品数：52 被引量：124H指数：6
- 相关机构：中国药科大学中科微针(北京)科技有限公司中国医学科学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金：北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 反相高效液相色谱法测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量被引量：1
- 2019年
- 目的:建立测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,选用Venusil ASB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2 mol L^-1硫酸盐缓冲液(pH=2.3)-乙腈(74∶26),流速1 mL min^-1,进样量20μL,检测波长270 nm,柱温40℃,等度洗脱。对方法进行专属性、线性、准确度、精密度、重复性、检测下限、定量下限等一系列验证。结果:该方法在间甲酚含量为3.1~601.4μg mL^-1范围内线性良好,r^2值为1.000。相关辅料及干扰素α1b对间甲酚检测无干扰。该方法检测高、中、低3种浓度总平均回收率(n=9)为99.8%,RSD为0.43%;精密度RSD(n=9)为0.78%;检测下限为0.063μg mL^-1。6批重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚经本方法检测,含量均在其标示量的90%~110%之间,质量合格。结论:建立的RP-HPLC方法专属性良好,精密度、准确性高,可用于检测重组人干扰素α1b多剂量注射液中的间甲酚含量。
- 孙纪慧林福玉刘金毅程永庆
- 关键词：间甲酚人血白蛋白反相高效液相色谱
- 一种包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件
- 本申请属于生物医药技术领域，具体公开了一种包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，包括：（A）人干扰素α1b吸入溶液、（B）与所述人干扰素α1b吸入溶液配合使用的振动筛网式雾化器；其中，振动筛网式雾化器的雾化片具有800~...
- 王召静牛晓霞孙纪慧李欢欢刘金毅林福玉程永庆
- 一种稳定的干扰素多剂量注射液及其制备方法
- 本申请涉及医药制剂的技术领域，具体公开了一种稳定的干扰素多剂量注射液。所述注射液包括以下重量份的组分，以1000重量份计，干扰素0.05‑0.1份；磷酸氢二钠1.0‑1.5份；枸橼酸0.1‑0.5份；氯化钠6.5‑7.5...
- 林福玉刘金毅王宁孙纪慧李欢欢牛晓霞程永庆
- 重组蛋白药物电荷异质性的分析技术研究进展被引量：6
- 2018年
- 电荷异质性是重组蛋白类药物的关键质量属性,对重组蛋白类药物的稳定性、溶解性、免疫原性、体内外生物学活性、药物动力学功能发挥具有重要的影响。选择一种灵敏度高、特异性强的电荷异质性检测分析方法,是控制和稳定重组蛋白药物生产质量的有效手段。该文章对电荷异质性的3种主要分析方法,即平板胶等电聚焦电泳、离子交换色谱、毛细管等电聚焦电泳等技术特点及近年的研究进展进行综述介绍。
- 刘娴茹莉莉杨大军吴京雷
- 关键词：重组蛋白离子交换色谱
- 干扰素的雾化吸入剂
- 本发明属于生物技术药物的制剂领域，涉及干扰素的雾化吸入剂。所述的雾化吸入剂单次给药剂量中含有1‑100μg的干扰素与适宜量的雾化吸入剂可药用辅料，所述的干扰素由重量比1:19‑19:1的干扰素α与干扰素λ组成。用本发明的...
- 周敏毅程永庆
- 文献传递
- 肠道病毒71型感染治疗方法研究进展被引量：3
- 2016年
- 肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起重症手足口病的主要病原体。随着其病毒特征、感染和发病机制逐渐清晰,EV71感染的治疗策略也逐步明确。一方面是直接靶向EV71感染过程,针对具体靶点进行EV71感染或发病过程的干预;另一方面是通过调节宿主免疫清除病毒、缓解炎症、保护未感染细胞。目前已经在临床应用的治疗药物不多,大多尚处于临床前研究阶段。也有干扰素类具有广谱抗病毒和免疫调节双重作用的细胞因子在临床使用,或者通过药物联用的方法增强抗病毒效果,降低毒性和耐药性。本文对近年来报道的不同类型的EV71治疗药物进行综述,以期为深入研究抗EV71感染的治疗策略提供帮助。
- 李亚男徐晨高向东
- 关键词：肠道病毒71型抗病毒药免疫治疗干扰素
- 干扰素α1b对黑色素瘤细胞A375增殖、迁移和凋亡的影响被引量：6
- 2018年
- 目的:研究干扰素α1b(IFN-α1b)对人恶性黑色素瘤细胞A375增殖、迁移和凋亡的影响。方法:采用体外培养的黑色素瘤细胞A375,通过MTT法检测和比较IFN-α1b和IFN-α2b对A375细胞的增殖的抑制作用;细胞划痕实验分析IFN-α1b对A375细胞迁移的影响;Annexin V-FITC/PI染色后采用荧光显微镜观察和流式细胞术分析IFN-α1b对A375细胞凋亡的影响。结果:MTT结果显示随着IFN-α1b和IFN-α2b浓度的增加,A375细胞的生长抑制率逐渐升高,药物作用48 h和72 h后,IFN-α1b作用的A375细胞生长抑制率明显高于IFN-α2b,IFN-α1b和IFN-α2b作用48 h的IC50分别为(22.69±1.52)μg/mL和(35.69±1.01)μg/mL(P<0.01);IFN-α1b和IFN-α2b作用72 h的IC50分别为(10.00±0.98)μg/mL和(25.02±0.44)μg/mL(P<0.01)。细胞划痕实验显示IFN-α1b能够使A375细胞的迁移指数和迁移能力降低,且随着IFN-α1b药物浓度的增加抑制细胞迁移作用增强。随着50μg/mL IFN-α1b作用的A375细胞的凋亡率为(29.31±0.45)%,较对照组(8.21±1.36)%相比明显上升(P<0.01)。结论:IFN-α1b对人恶性黑色素瘤细胞A375具有生长抑制作用,与IFN-α2b相比,IFN-α1b的抑制作用更加显著;IFN-α1b能够降低细胞A375的迁移能力并诱导其凋亡。
- 冯晨童梅林福玉徐晨刘金毅姚文兵
- 关键词：干扰素Α1B黑色素瘤增殖迁移凋亡
- 大肠杆菌可溶性表达抗TNF-α Fab的工艺优化被引量：1
- 2016年
- 目的:通过构建抗TNF-αFab重组表达质粒,在大肠杆菌周质空间中高效可溶性表达抗TNF-α Fab,经工艺优化以提高目的蛋白的产率。方法:菌体经发酵罐发酵后,使用萃取方法进行周质空间可溶性目的蛋白的萃取并通过试验设计(DOE)优化萃取工艺,采用Q Sepharose Fast Flow强碱性阴离子交换柱净化,Phenyl Sepharose Fast Flow疏水柱及Protein L亲和柱纯化。结果:经DOE筛选得到了相对最优的萃取条件,该纯化方法得到的目的蛋白的体积产率可达23.5mg/L,纯度大于90%,回收率大于24%,且离子交换柱净化过程有效地保护了亲和柱,提高了亲和柱的使用寿命。抗体亲和力检测证明抗TNF-α Fab具有良好的生物学活性。结论:通过萃取工艺及纯化方法的优化,为抗TNF-α Fab的进一步工艺放大及目的蛋白的性质研究奠定了基础。
- 张宇萌童梅陆小冬米月莫婷刘金毅姚文兵
- 关键词：大肠杆菌FABDOEPROTEIN
- 一种喷雾装置
- 本申请属于医疗器械技术领域，具体公开了一种喷雾装置，该喷雾装置包括瓶体和活动连接于瓶体上的喷雾泵，喷雾泵包括与瓶体连接的壳体、设置于壳体内的泵体和设置于壳体外侧壁且与泵体连通的鼻腔喷液管、口腔喷液管，鼻腔喷液管的外侧壁套...
- 宋丹丹王召静林福玉刘金毅程永庆
- 大肠杆菌周质空间表达抗TNF抗体Fab片段的提取方法
- 本发明属于生物医药领域，涉及大肠杆菌周质空间表达抗TNF抗体Fab片段的提取方法。所述的提取方法是用含有醋酸钠、EDTA和氯化钠的提取液提取发酵获得的表达抗TNF抗体Fab片段的重组大肠杆菌工程菌，并在将所述的提取液与所...
- 童梅张宇萌周敏毅陆小冬莫婷刘金毅
- 文献传递
