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浙江省医疗器械检验研究院: 作品数：252 被引量：156H指数：6; 相关机构：浙江大学西南交通大学广东省医疗器械质量监督检验所更多>>; 发文基金：浙江省科技计划项目国家自然科学基金四川省科技计划项目更多>>; 相关领域：医药卫生机械工程自动化与计算机技术理学更多>>

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基于有限距测量系统的人工晶状体预期视力分析: 2024年; 目的分析有限距测量系统下的人工晶状体(IOL)的预期视力(VA)和成像质量。方法基于临床有限距光学成像原理,搭建IOL成像质量测试系统,通过对比理论和实测调制传递函数(MTF)数据,验证测量系统精密度;结合MTF值与VA转换的数学模型,研究4类不同光学设计的IOL在标准结构模型眼中的表现。结果系统的测量精度与理论数据的偏差控制在±5%,绝对偏差未超过MTF测量精密度0.09个MTF单位。搭载IOL后的测量数据表明,不同光学设计具有不同的VA表现。单焦点IOL在焦点处具有最优的VA值,但有效VA范围较小;而三焦点和景深扩展(EDF)IOL具有有效VA范围(均≥1.25 D),但VA的连续性和变化急缓度依赖于具体的光学设计。结论有限距光学测量方法用于评估IOL成像质量具有一定的可行性,验证了不同光学设计的IOL在有效VA范围和连续性的显著差异,为IOL临床前评价指标的制定提供了新思路。; 郝琦冯勤傅敏宋婷陈琼慧林倩钰; 关键词：人工晶状体调制传递函数

一种HME湿化性能测试装置: 本实用新型公开了一种HME湿化性能测试装置，包括：双向气流发生器，加热水浴、储气容器、智能控制机台、第一温湿度传感器、第二温湿度传感器、恒温箱和被测HME。所述智能控制台、储气容器、加热水浴、第一温湿度传感器、第二温湿度...; 黄军辉徐伯南付华雄胡晓亮

眼后节光学相干断层扫描仪轴向分辨率的检测装置研制和测量不确定度分析: 2020年; 通过分析眼后节光学相干断层扫描仪的轴向分辨率理论计算模型,设计并研制了一套用于测量其轴向分辨率的检测装置。针对一台商业化的眼后节光学相干断层扫描仪,理论计算其轴向分辨率为5.07μm,实际测量值为5.45μm。对检测装置进行不确定度评定,结果为(5.45±0.10)μm,检测装置所引入的测量误差很小;同时,利用该检测装置测得的轴向分辨率满足设备的指标要求(≤6μm)。; 王敬涛贾晓航彭建华胡一平骆超蔡明; 关键词：光学相干断层扫描技术计量学不确定度评定

眼科激光光凝机的风险分析及现场核查关注点概述被引量：1: 2022年; 医疗器械技术审评与注册质量管理体系核查是医疗器械上市前安全有效性评价非常重要的两个环节,两者结合能够较好地分析医疗器械产品的风险。本文将技术审评与现场核查的关注点结合,从眼科激光光凝机类医疗器械技术特点及生产工艺出发,结合技术审评关注点开展风险分析,探索性提出了此类产品现场体现检查的一些建议,供生产企业的质量管理人员及医疗器械检查员参考。; 刘柏东温晶李敏; 关键词：激光光凝医疗器械风险分析

工业、科学和医疗机器人电磁兼容发射测试方法和限值: 本标准规定了工业、科学和医疗用机器人（以下简称工科医机器人）产生电子骚扰电平的发射测量程序以及相应的限制，适用的频率范围为 Hz~400GHz。本标准适用于工科医机器人，包括但不限于焊接机器人、喷涂机器人、搬运机器人...; 谢延萍郑军奇叶琼瑜孙添飞徐东玉王鹏朱文立宋盟春孟志平黄丹黄武凯刘闻灵卢炎汉丁海波戴陵春肖彪万今明李滟鲁俊吴震

一种医用激光光纤弯曲半径调整装置: 本实用新型公开了一种医用激光光纤弯曲半径调整装置。本装置包括：刻度盘、固定杆、半径刻度尺组、撑杆组、固定环、锁紧旋钮、光纤固定器、缠绕骨组，其中固定杆固定在刻度盘的中心，半径刻度尺组均匀分布在刻度盘上，撑杆组一端固定在固...; 李敏方春子李雯赵祥瑞王三菲

医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求: 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。本标准不适用于:头灯;GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源;YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;GB 7000.201和GB 7000.204涉及的...; 主要王敬涛贾晓航何涛胡一平彭建华

一种快速成胶水凝胶及制备方法与应用: 本发明公开了一种快速成胶水凝胶及制备方法与应用，原料包括明胶、聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶与水，制备方法包括聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶，制备混合溶液，超声加热，3D打印，浸泡饱和盐溶液。本发明的明胶网络及PHEMA微凝胶、90...; 张莉陈凌东何苗苗甄辉徐萍华鲍娇慧

眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验: 本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。; 方丽何弦翁旭陈献花夏忠诚林心怡张子阳陈平周仙君