上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 作品数:110 被引量:17H指数:3
- 相关机构:上海复宏汉霖生物制药有限公司生物技术有限公司中国药科大学更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生自动化与计算机技术经济管理生物学更多>>
- 抗GPC3抗体和使用方法
- 本披露提供了与GPC3结合的抗体和抗体衍生物及其使用方法。该抗体或抗体衍生物包含与GPC3结合的单结构域抗体。
- H·伊萨弗拉斯W·许姜伟东H·金
- 抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体
- 本发明提供了抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体、无糖基化CDR‑H2抗EGFR抗体及其抗原结合片段。本发明还提供了编码抗EGFR抗体或其抗原结合片段的分离的核酸分子,相关表达载体及宿主细胞。本发明提供了制备抗表皮生长因子...
- 姜伟东林佩桦
- 文献传递
- 一种包含抗PD-L1单克隆抗体的药物配制剂
- 本发明提供了一种包含抗PD‑L1单克隆抗体的药物配制剂,所述药物配制剂包括:抗PD‑L1单克隆抗体、缓冲液、等渗调节剂、蛋白保护剂和表面活性剂等成分。本品经反复冻融,主要检测指标均无明显变化;本品在室温条件或低温及冷冻条...
- 姜伟东钟子洋韩冬梅方源
- 文献传递
- 一种新型Ⅰ期临床试验的模型辅助设计方法--贝叶斯最优区间(BOIN)设计被引量:4
- 2020年
- 目的:介绍一种新颖的Ⅰ期临床试验模型辅助设计方法--贝叶斯最优区间设计(BOIN Design,Bayesian optimal interval design),包括其实施流程、实际应用等,并评价其表现。方法:在贝叶斯理论框架下,BOIN设计以最小化错误决策概率为目的,推导需增减剂量时的容忍毒性边界值,并通过比较实际毒性率与该边界值决定剂量转变。以真实案例详解其实施流程。通过与现有设计方法的对比评价BOIN的表现。结果:BOIN设计具有最优化、安全、稳健、简单实用等性质。模拟实验表明,BOIN设计能够更精准地识别最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。结论:BOIN设计具有与基于模型设计相仿的统计学表现,同时更加简练、易于实施且更易于满足特定的安全需求。BOIN设计在国外已经广泛应用于不同类型的癌症研究,是值得推广的Ⅰ期临床试验剂量探索的新方法。
- 仲子航陈峰袁鹰程建成于宣宣杨旻谭明敏赵杨柏建岭于浩
- 关键词:最大耐受剂量
- 瓶贴(HLX02)
- 1.本外观设计产品的名称:瓶贴(HLX02)。2.本外观设计产品的用途:用于贴于药瓶。3.本外观设计产品的设计要点:在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片:主视图。5.本外观设计产品为平面产品,省略后视图...
- 朱晔张蕾
- 包装盒(HLX04)
- 1.本外观设计产品的名称:包装盒(HLX04)。2.本外观设计产品的用途:用于产品的包装、运输和存放。3.本外观设计产品的设计要点:在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片:主视图。
- 朱晔尹克文
- 检测外周血样本HER2基因拷贝数变异的试剂盒及方法
- 本发明提供了一种利用数字PCR技术检测人外周血样本HER2基因拷贝数变异的试剂盒及方法。具体地,采用数字PCR技术结合HER2基因特异性的引物和探针,以及优选的内参基因RPP30的引物探针,能实现快速、灵敏和准确的检测人...
- 邹灵龙张贺峰
- 一种包含抗Her2单克隆抗体的药物配制剂
- 本发明提供了一种包含抗Her2单克隆抗体的药物配制剂,所述药物配制剂包括:抗Her2单克隆抗体、缓冲液、等渗调节剂、蛋白保护剂和表面活性剂等成分。本品在室温条件或较高温度下存储一定时间,经检测表明,主要检测项均无明显变化...
- 马崇军 韩冬梅 姜伟东
- 一种EGFR抗体制剂及其用途
- 本发明提供了一种包含抗EGFR单克隆抗体的药物制剂,所述药物配制剂包括:抗EGFR单克隆抗体、枸橼酸‑枸橼酸钠缓冲液、蛋白保护剂和、表面活性剂、等渗调节剂等成分。本品经过40℃,最长8周的加速实验,主要检测指标外观、浓度...
- 陆路凯
- 文献传递
- 包装盒(HLX02)
- 1.本外观设计产品的名称:包装盒(HLX02)。2.本外观设计产品的用途:用于产品的包装、运输和存放。3.本外观设计产品的设计要点:在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片:主视图。
- 朱晔张蕾