郑州安图生物工程股份有限公司
- 作品数：905 被引量：433H指数：10
- 相关机构：中国食品药品检定研究院郑州人民医院北京市医疗器械检验所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划博士科研启动基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术农业科学文化科学更多>>
- 用于检测结核分枝杆菌的引物探针组合及其试剂盒
- 本发明提供了用于检测结核分枝杆菌的引物探针组合及其试剂盒。本发明提供的引物探针组合的序列如SEQIDNo.1～6所示。本发明所述的引物探针针对结核分枝杆菌复合群插入序列IS6110基因和结核分枝杆菌复合群保守序列16Sr...
- 吕高原王雪慧曹琳琳周雨王华栋余春霞朱丹丹韩亚丽方娟郑业焕任永成金建闻马轩张影卢冉
- 从制造商角度浅析《医疗器械监督管理条例》
- 2022年
- 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,顺应国际形势,国务院于2020年3月18日发布了《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)。该文从医疗器械制造商角度出发,分析讨论了如何看待新版《医疗器械监督管理条例》的变化点,以及面对这些变化,制造商可以做些什么,从而启迪医疗器械制造商在本行业的全链条活动得到有效保持和改进。
- 陈静王娟程霄红
- 关键词：知识产权自查
- 泌尿生殖道病原菌分离鉴定用显色培养基
- 本发明公开了一种泌尿生殖道病原菌分离鉴定用显色培养基，它至少包括己糖胺酶底物、β-D-半乳糖苷酶底物和β-D-葡萄糖苷酶底物三种显色底物。将添加了上述三种显色底物的显色培养基制备成微生物培养基琼脂平板，将样本或经过分离培...
- 王则宇王利英吴学炜孙昊权崔晓晓孙若楠郑业焕杨红云付光宇
- 文献传递
- 一种B族链球菌核酸检测试剂盒
- 本发明公开了一种B族链球菌核酸检测试剂盒，包括PCR反应液，所述PCR反应液包括PCR反应液1和PCR反应液2，其中PCR反应液1包含用于靶多核苷酸扩增的上游引物和下游引物以及用于靶多核苷酸检测的探针，双功能DNA聚合酶...
- 王玮李宁李振红杜美付光宇吴学炜苗拥军
- 文献传递
- 利用化学发光免疫技术测定层粘连蛋白的试剂盒
- 本发明公开了一种利用化学发光免疫技术测定层粘连蛋白的试剂盒，包括结合了层粘连蛋白单克隆抗体的磁微粒混悬液；辣根过氧化物酶标记的层粘连蛋白单克隆抗体；层粘连蛋白系列校准品，所述磁微粒混悬液和酶结合物中添加有释放剂。本发明的...
- 谢茜许可李忠信尹伊周方方
- 文献传递
- 人血清淀粉样蛋白A磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价被引量：6
- 2019年
- 目的建立人血清淀粉样蛋白A(human serum amyloidA,SAA)磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法。方法采用基于磁微粒化学发光免疫分析的双抗体夹心法定量检测人血液中SAA含量。评价该方法学的空白限、精密度、线性、回收率和钩状效应等分析性能指标,并用以上方法检测60例细菌或病毒感染患者血清和40例正常人血清,进行临床比对试验研究。结果该方法的空白限为0.1mg/L;分析内精密度不高于5%,分析间精密度不高于10%;在2~200 mg/L范围内,线性相关系数可达0.990;准确度偏倚不高于15%;回收率在100%±15%以内;样本中SAA的含量为10000mg/L时,未发现钩状效应;与西门子免疫比浊法试剂平行比对试验,回归方程为:Y=1.0998X-2.6739,相关系数r2为0.9834。结论该方法灵敏度高、精密度好、线性范围宽和临床相关性好,具有一定的临床应用价值。
- 丁蒙蒙李奎于林李双法
- 关键词：性能指标
- AFP、PIVKA-Ⅱ、Ferritin联合应用在肝癌诊断中的应用价值
- 目的:评价单独及联合应用甲胎蛋白(AFP)、异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、铁蛋白(Ferritin)指标在肝癌诊断及预后评估中的效能。材料与方法:收集2024年6月至2024年12月的123例肝病组血清(肝炎、肝囊肿和...
- 蔡小冉
- 关键词：AFPFERRITIN
- 两种商业化PIVKA-Ⅱ检测试剂临床使用情况对比
- 目的:异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ,也称作脱-γ-羧基凝血酶原,DCP)是肝细胞癌的特异性标志物,主要用于肝细胞癌(HCC)的筛查、诊断和监测,尤其在甲胎蛋白(AFP)阴性的肝癌患者中,PIVKA-Ⅱ的检测价值更为突出。...
- 刘畅张绿萍
- 关键词：异常凝血酶原罗氏
- 一种改善磁微粒化学发光项目CA72-4产品性能的方法
- 2023年
- 目的磁微粒化学发光CA72-4产品试剂应用过程中,出现磁珠凝集、临床相关性差及酶稀时时稳定性降低等不良现象,事关产品的质量问题,极大地影响了产品性能。方法首先对CA72-4项目试剂问题进行分析,其磁微粒及酶结合物的稳定剂可能起到至关重要的作用,因此尝试更换不同种类稳定剂,去糖基化小牛血清白蛋白(BSA)做稳定剂有效地改善了产品性能。结果在磁微粒及酶结合物的稳定剂中加入去糖基化BSA,CA72-4项目的磁珠凝集、稳定性及临床相关性等一些影响性能的因素均得到改善。结论针对磁微粒化学发光CA72-4项目的一系列问题,采用更换稳定剂,改善磁珠凝集、稳定性及临床相关性,BSA相对于其它大分子,能够起到更好的分散效果,从而改善了产品性能。由于磁微粒化学发光法检测糖类抗原,而它是高分子量类黏蛋白分子,与BSA中糖链结构相似,会产生交叉反应性,因此使用去糖基化的BSA作为稳定剂。
- 陈永奇逯阵毫马明李静雯王玉堂
- 关键词：稳定剂CA72-4
- 基于EP9-A3评价两种方法学检测神经元特异性烯醇化酶结果的一致性
- 目的：肺癌是我国死亡率最高的恶性肿瘤。由于肺癌患者早期没有特异性临床表现,容易忽视病情病程,导致出现明显症状后治愈极为困难。肺癌及早发现,诊断,治疗有助于降低患者死亡率,提升患者预后判断效果,肺癌的早期筛查十分重要。在肺...
- 段伟祥郑迪文史小芹
- 关键词：神经元特异性烯醇化酶小细胞肺癌肺癌
