上海信谊药厂有限公司
- 作品数：110 被引量：226H指数：8
- 相关作者：胡立德梁燕更多>>
- 相关机构：第二军医大学中国药科大学华东理工大学更多>>
- 发文基金：上海市科委科技支撑计划广西壮族自治区卫生厅中医药科技专项课题“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程经济管理理学更多>>
- 治疗高血压的药物组合物及其制备方法
- 治疗高血压的药物组合物及其制备方法。提供了一种复方利血平片剂，所述片剂包括利血平、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、泛酸钙、三硅酸镁、氯化钾、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪以及药学上可接受的载体，其中所述维生素B1以包衣颗粒的...
- 杨保华蔡轶君沈玲玲李玉柱廉云飞张军东
- 文献传递
- QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索被引量：11
- 2010年
- 目的:探讨QbD在药品产业化过程中的应用。方法:从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索。对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施。结果和结论:QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广。
- 陈斌魏明春岳淑贤
- 关键词：QBD
- 建立HPLC法测定妥布霉素滴眼液含量
- 2013年
- 目的：建立HPLC法对其含量进行测定。方法：选用Kromasil C18，4．6×250mm色谱柱，2.4-二硝基氟苯柱前衍生，流动相为乙腈：0．25％三羟甲基氨基甲烷（67：33），检测波长为365nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为30℃。结果：妥布霉素保留时间处，辅料峰无干扰；标准曲线浓度范围0．002399mg／ml-0．01439mg／ml，R=0.9990；平均回收率=99．6％，RSD=0．88％；精密度RSD=0．29％；在24小时内，任取6个时间点。RSD=0．35％；50分钟为最佳处理时间。结论：该方法准确、可靠，便捷、快速，完全适合妥布霉素滴眼液（中间体）进行质量评价。
- 栾宁宁
- 关键词：妥布霉素
- 健康志愿者二甲双胍缓释片群体药动学模型的初步研究
- 2013年
- 目的建立中国健康志愿者服用二甲双胍缓释片的群体药动学（PPK）模型，并研究不同生理因素对二甲双胍药动学参数的影响。方法20名中国健康受试者（男性11名、女性9名），单剂量给予二甲双胍缓释片1000mg，收集受试者服药后0～24h血样标本，建立液相色谱．质谱／质谱（LC—MS／MS）方法测定人血浆二甲双胍浓度，采用非线性混合效应模型（NONMEM）建立二甲双胍的群体药动学（PPK）模型，并探讨生理因素对二甲双胍药动学的影响。结果二甲双胍药动学符合一房室模型，清除率（CL／F）、分布容积（Vd／F）和吸收速率常数Ka分别为（95．8±7．46）L／h、（553±45．9）L及（0．5964-0．070）／h。引入体重作为CL／F及Vd／F的协变量，使模型显著改善（P〈0．05）。结论NONMEM法可以用于二甲双胍药动学研究，且体重对二甲双胍清除率存在显著影响。
- 徐懿萍陈冰荣征星陈红专张军东
- 关键词：二甲双胍群体药动学液相色谱质谱联用
- 柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进被引量：5
- 2013年
- 目的改进柱前衍生化一HPLC方法用于定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法采用更低浓度的样品检测溶液，色谱柱：AgilentZORBAXSB—C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；流动相：0．27％磷酸二氢钾溶液（用2．2％的氢氧化钾溶液调节pH值至6．5）-甲醇（30：70）；检测波长：340nm；进样量：50μl；流速：1．0ml／min；柱温：30℃。结果卡那霉素在2～80μg／ml（r=0．9998）浓度范围内呈线性关系，平均回收率为（93．08±9．65）％，样品稳定性提高。结论本法专属性强，灵敏度高，准确度好，为硫酸阿米卡星注射液的安全性评价提供了一个新的角度。
- 张明媛常靓刘长海陈秋芬张军东陆峰
- 关键词：卡那霉素硫酸阿米卡星高效液相色谱法柱前衍生化
- 论质量管理体系运行的有效性被引量：4
- 2015年
- 目的 :为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。方法 :坚持质量体系运行的系统观和发展观,从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。结果 :制药企业应有与动态环境相适应的资源条件,显著的行为触发通知,落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程,执行有效的激励机制和持续的内审机制。结论 :只有坚持系统观点、发展观点,企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
- 殷兴胜严春玲
- 培菲康在防治儿童腹泻中的临床应用被引量：4
- 2014年
- 培菲康是由双歧杆菌、嗜酸乳杆菌及粪链球菌制成的三联活菌制剂,3种菌为健康人肠道正常菌群中的益生菌,口服后能分别定植在肠道上中下部位,为国家一类生物制品。文章探讨了培菲康在小儿急性腹泻、婴幼儿肺炎继发腹泻、抗生素相关性腹泻、婴幼儿轮状病毒性肠炎等疾病的预防及治疗中的临床应用,并证明培菲康临床安全有效,值得推广。
- 张文文常臻刘珏蒋心妍王树海
- 关键词：腹泻婴幼儿肺炎轮状病毒厌食
- 关于保证期间的探讨
- 2014年
- 担保制度是增强交易当事人信用的一种手段，客观上具有促进交易、降低成本、确保交易安全的作用。担保制度是否完善，在一定程度上反映着一个国家市场交易的信用水准。保证期间是保证制度中的一项重要内容，探讨和研究保证期间有极其重要的意义。在我国担保法的学说、立法和司法解释中，保证期间是一个存在很大争议的问题。文章对保证期间的理论及相关立法进行深入地探讨，力求对我国立法和实践有所裨益。
- 王维佳王凯华
- 关键词：保证期间诉讼时效除斥期间
- 注射液生产工艺中过滤系统的验证被引量：4
- 2012年
- 以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中过滤系统和产品的相互作用。测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验。同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性。结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用。
- 李芳范运张俊伟廉云飞林卫健
- 关键词：注射液相容性
- 去氧孕烯的制备方法
- 本发明提供了一种从下述n-3化合物制备下述n-2化合物的方法，所述包括使用雷尼镍催化剂对下述n-3化合物进行催化反应得到下述n-2化合物。本申请的工艺路线具有反应路线短，反应条件温和，操作简便，适合于工业生产的特点。<I...
- 沈国兵张跃良曹韵律戴健廉云飞
- 文献传递
