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海正生物制药有限公司: 作品数：45 被引量：40H指数：5; 相关机构：浙江博锐生物制药有限公司浙江大学材料制造有限公司更多>>; 发文基金：国家科技重大专项浙江省科技计划项目更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理轻工技术与工程化学工程更多>>

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曲妥珠单抗阳离子交换色谱过程机理模型建立及其应用: 2024年; 阳离子交换色谱作为一种常用的生物制药分离和纯化技术,常用于单抗的下游生产过程以分离电荷异质体。对于电荷异质体种类复杂、分离度低的样品,基于紫外数据的收集方式无法明确各异质体的组成,因此无法直接确定合并范围,仍需进行繁琐的馏分分析来指导产品收集。本文对目标单抗关键组分的阳离子交换色谱过程建立机理模型,并辅助于产品收集。该模型可以准确预测电荷异质体的洗脱峰形状,且真实值与预测值的均方根误差小于0.009。与基于在线紫外的收集方式相比,模型辅助收集方式不仅能够可视化洗脱过程,并且在保证产品合格率的情况下可提高相对产率4倍。; 李乐仪阎续焦静雨高丹高栋瞿海斌; 关键词：单克隆抗体曲妥珠单抗纯化

基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的丹参注射剂质量评价方法被引量：6: 2022年; 目的以丹参注射液为研究对象,建立基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的质量一致性评价方法。方法采集81批丹参注射液的^(1)H-NMR光谱,根据代谢物信号的分布规律,将光谱分为氨基酸区、糖类区和酚酸区,分别计算各区光谱的夹角余弦与标准化欧氏距离2种相似度指标,并评价丹参注射液批次质量一致性的性能,并与基于全^(1)H-NMR谱的相似度计算结果进行对比。结果不同批次丹参注射液间氨基酸、糖类及酚酸的组成均存在一定差异,其中氨基酸、糖类的批间差异较大;同时,欧式距离对成分的批间波动更为敏感。此外,基于全谱的相似度分析结果受糖区特征峰影响极大,对酚酸及氨基酸类成分的批间差异辨识能力较差。结论基于^(1)H-NMR光谱分区相似度计算法可以更好地辨识不同类别成分的批间波动,较全谱相似度计算法更适用于丹参注射液的一致性评价,为进一步提升中药制剂的质量一致性提供参考。; 赵芳赵芳潘坚扬杨嘉誉潘坚扬; 关键词：核磁共振氢谱酚酸丹参素原儿茶醛迷迭香酸丹酚酸A

抗CD20抗体或结合CD20的抗原结合片段及其应用: 本发明公开了一种抗CD20抗体或结合CD20的抗原结合片段及其应用。本发明公开的抗CD20抗体及CD20抗原结合片段与细胞上的CD20抗原特异性地结合后，启动免疫反应介导B细胞溶解，从而有效抑制肿瘤细胞的生长或实现对肿瘤...; 王海彬焦静雨苟金霞孙胡锋吴振华高栋冯建男黎燕沈倍奋

GITR/TGF-β双靶向融合蛋白及其用途: 本发明涉及生物医药领域。具体而言，本发明公开了GITR/TGF‑β双靶向融合蛋白、包含其的缀合物和药物组合物，以及所述融合蛋白或缀合物在制备药物中的用途。; 周雅琼高章照吴振华聂磊胡锋齐健王海彬; 文献传递

组合物中泊洛沙姆188的检测方法: 组合物中泊洛沙姆188的检测方法，检测方法利用反相色谱柱联合电喷雾检测器检测组合物中泊洛沙姆188含量，该方法具备快速简洁、灵敏度高、重复性好的优势。; 曹宜力李镭王海彬叶银萍郭芮; 文献传递

白细胞介素-2衍生物及其制备方法和应用: 本发明属于医药领域，提供一种IL‑2衍生物，包含IL‑2突变体和脂肪酸衍生物，其中，相对于SEQ ID NO:1所示的IL‑2野生型，所述IL‑2突变体包含一个或多个半胱氨酸突变，所述突变至少包含SEQ ID NO:1所...; 王晓泽聂磊吴振华王新增潘晨晓陈旭晨陈刚王海彬; 文献传递

生物制药技术在制药工业中的应用: 2020年; 生物制药技术是整体生物工程中的一种分支,生物工程是在上世纪70年代所逐渐被人们所广泛认可的一类以生物学为基础的应用型学科。在上世纪90年代,基于整体生物工程理论的发展,相应的科研人员及学术研究者对生物工程技术进行了更加深入的建立。生物工程制造技术主要包括微生物学、生物学、医学免疫学等诸多综合性应用类学科,并且通过相应学科的科学技术与生物的生存原理,进行药物的制作。生物制药技术的成功应用,对人类医疗史而言有着极其重要的现实意义。通过生物制药技术的应用,使人类生产单克隆抗体、胰岛素、生长激素等诸多应用类的药物,具有较为低廉的生产成本。而由生物制药技术为基础的生物类保健药品,已经成为人们所广泛青睐的保健类药物。本文对整体生物制药技术的具体分类及相应的应用进行了详细分析,并对企业整体的未来发展前景进行了详细的描述,希望能够为生物制药科学及相应的研究工作提供有效的现实性参考。; 何建强; 关键词：生物制药制药技术制药工艺

一种抗体类药物的稳定剂组合物以及药物组合物: 本发明公开了一种抗体类药物的稳定剂组合物以及药物组合物。该抗体类药物的稳定剂组合物，含有带负电荷的缓冲剂与带正电荷的蛋白保护剂。该药物组合物包含：抗体类药物和该稳定剂组合物。本发明的稳定剂组合物有利于液体制剂中的抗体类药...; 钱慈张贝贝郑旖楠李璐遥汪梦雯高栋王海彬

药盒（阿达木单抗注射液）: 1、本发明设计产品的名称：药盒(阿达木单抗注射液)。;2、本发明设计产品的用途：用于产品的包装。;3、本发明设计产品的要点：颜色、图案和形状的结合。;4、最能表明本外观设计设计要点的图片或照片：主视图。;5、请求保护色彩...; 路博