您的位置： 专家智库 > >

“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09401-303-08)

作品数：1 被引量：2H指数：1
相关作者：王平王雪薇张燕斌焦小玲刘梅影更多>>
相关机构：北京生物制品研究所有限责任公司更多>>
发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇多糖
  • 1篇多糖含量
  • 1篇糖含量
  • 1篇球菌
  • 1篇脉冲安培
  • 1篇脉冲安培检测
  • 1篇脑膜炎球菌
  • 1篇脑膜炎球菌结...
  • 1篇结合疫苗
  • 1篇安培检测
  • 1篇A群
  • 1篇HPAEC
  • 1篇PAD

机构

  • 1篇北京生物制品...

作者

  • 1篇林海涛
  • 1篇刘梅影
  • 1篇焦小玲
  • 1篇张燕斌
  • 1篇王雪薇
  • 1篇王平

传媒

  • 1篇药物分析杂志

年份

  • 1篇2014
共 1 条 记 录，以下是 1-1
全选 清除 导出
排序方式：
高效阴离子色谱-脉冲安培检测法测定脑膜炎球菌结合疫苗中A群多糖含量被引量：2
2014年
目的：采用高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法（HPAEC-PAD）测定A群脑膜炎球菌多糖及脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中6-磷酸甘露糖胺的含量，并对该方法进行验证，实现微量A群脑膜炎球菌多糖的定量检测。方法：A群脑膜炎球菌多糖酸水解处理后，经^1H、^13C NMR及COSY谱图分析，产物结构为6-磷酸甘露糖胺单体，然后进样CarboPac PA10柱，氢氧化钠-醋酸钠梯度洗脱，脉冲安培检测。筛选样品的水解条件;对HPAEC-PAD法进行专属性、精密度及准确性验证，并进行初步应用。结果：确定样品的水解条件为2 mol·L^-1三氟乙酸煮沸5 h。 载体蛋白破伤风类毒素对检测无干扰；在1～10 μg·mL^-1范围内，标准曲线线性关系良好（r 〉 0.999），加样回收率在95.73%～102.4%之间;试验内和试验间精密度试验结果RSD小于5%。 HPAEC-PAD法测定疫苗原液的多糖含量与Chen法比色测定结果相当，成品疫苗的A群多糖含量测定符合《A、C群脑膜炎球菌结合疫苗制造及检定规程草案》（每剂均≥10 μg）和《A、C、W135、Y群脑膜炎球菌结合疫苗制造及检定规程草案》（每剂均≥4 μg）。结论：HPAEC-PAD法专属性、精密度和准确性良好，可用于A群脑膜炎球菌多糖含量测定，尤其是脑膜炎球菌结合疫苗中A群多糖含量测定。
王平林海涛张燕斌焦小玲王雪薇刘梅影
关键词：脑膜炎球菌结合疫苗
全选 清除 导出
共1页<1>
聚类工具0