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丹皮酚化学纯度标准物质研制与定值分析方法研究被引量：10: 2011年; 目的研制我国具有可溯源性高准确度量值的丹皮酚化学纯度标准物质,并建立有效定值分析方法。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件,制备丹皮酚化学纯度标准物质,采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察;采用高效液相色谱技术面积归一化法与溴库伦滴定法对丹皮酚化学纯度标准物质联合定值。结果研制的丹皮酚化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求,标准值与不确定度评估值为(99.87±0.35)%(k=2,P=0.95)。结论该实验研制的丹皮酚化学纯度标准物质与建立的联合定值方法可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估,方法具有快速、准确的特点,提供了量值传递功能。; 徐维盛杨德智张丽杨宁马辰吕扬

保障药品安全与提高药品质量问题探讨被引量：18: 2013年; 该文从药物有效性和不良反应两个方面讨论药品安全的科学内涵,根据对药品质量标准的认识讨论保障药品安全基本要素。围绕提高我国药品质量标准水平这一科学问题,分析我国药品质量标准和药品质量水平现状,提出提高我国药品质量标准和水平的根本要求是提高技术水平,而不是单纯加强监管和提升质量标准。并提出提高药品质量标准所需关注的技术领域及应采取的措施。; 杜冠华; 关键词：药品安全药品质量

药物基因组学在肿瘤治疗中的应用: 药物基因组学是近年来肿瘤药物研发和应用中出现并迅速发展起来的新兴学科。是应用分子生物学技术,将基因组信息用于预测一个患病个体对一个或一组药物的敏感性或抵抗性,其目的是阐明个体差异的遗传基础,并利用这些遗传信息来预测药物的...; 宫丽丽王鹤尧; 关键词：肿瘤治疗分子生物学技术基因组学; 文献传递

昂丹斯琼临床用药安全相关研究: 本研究以完善临床用药安全检测技术标准为基础,攻克我国药品标准中相关杂质检测的关键技术。昂丹司琼为一种高度选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,临床用于化疗和放疗引起的恶心呕吐及手术后的急性呕吐。此类药物属于消化系...; 王月华杨海光李莉玄昭红郭晶童元峰吴松杜冠华; 关键词：临床用药; 文献传递

保障药品安全与提高药品质量问题探讨: 本文从药物有效性和不良反应两个方面讨论药品安全的科学内涵,根据对药品质量标准的认识讨论保障药品安全基本要素。围绕提高我国药品质量标准水平这一科学问题,分析我国药品质量标准和药品质量水平现状,提出提高我国药品质量标准和水平...; 杜冠华; 关键词：药品安全药品质量; 文献传递

反相高效液相色谱法拆分西酞普兰对映异构体被引量：9: 2012年; 目的:建立西酞普兰对映异构体的HPLC手性分析方法,用于草酸艾司西酞普兰光学纯度的分析测定。方法:采用不易变性的卵类粘蛋白键合硅胶(ES-OVM)为手性固定相,以乙腈-0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(15︰85)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长240 nm,对西酞普兰对映异构体进行分离测定。结果:西酞普兰对映异构体在卵粘蛋白柱上实现了良好的分离,分离度为1.90。将该方法应用于手性拆分得到的草酸艾司西酞普兰的光学纯度测定,结果光学纯度大于97.9%。结论:该方法分离度与重现性好,可用于西酞普兰的光学纯度的分析测定及对拆分过程进行监测,结果可靠。; 乌兰辉吴松卢建勋杨慧杨庆云; 关键词：高效液相色谱抗抑郁药西酞普兰对映异构体异构体手性分离

中药复方小续命汤组分活性评价及抗脑缺血有效成分组制备: 目的:"小续命汤"是中医常用治疗中风的有效方剂,由芍药、杏仁、生姜、黄芩、防己、防风、麻黄、桂枝、川芎、红参、甘草、附子12味中药组成。本研究在前期研究基础上,通过化学分析和药理活性分析相结合的方法,确定小续命汤抗脑缺血...; 王月华秦海林贺晓丽李志宏邓安珺杜冠华; 关键词：小续命汤有效成分组; 文献传递

“拜斯亭”撤市事件对他汀类药物临床应用的启示被引量：3: 2012年; 血脂异常与冠心病的发生、发展有着非常密切的联系。高脂血症患者,尤其是合并有心血管疾病高危因素的高脂血症患者,其调脂治疗的必要性已成共识。在诸多类的血脂调节药中,他汀类调脂药是具有广泛循证医学证据支持的一类里程碑式的药物。; 王华光冯文利王鹤尧; 关键词：他汀类药物药品不良反应

灯盏花素注射液的不良反应及防治措施被引量：5: 2012年; 目的探讨灯盏花素注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考。方法检索1995～2011年国内医药学期刊报道应用灯盏花素注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果灯盏花素注射液可致变态反应、消化、心血管、神经等系统不良反应尤以变态反应为主。结论临床人员应了解灯盏花素注射液所致不良反应的特点,合理使用。; 张树平王桂花许勇陈晓健初芳; 关键词：灯盏花素注射液

HPLC法和旋光光度法测定布洛芬注射液中精氨酸含量的方法比较被引量：4: 2013年; 目的采用HPLC法和旋光度法测定布洛芬注射液中精氨酸的含量,并从中选择适宜的方法。方法 HPLC法采用Kromasil NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾4.56 g,加水1 000 mL使溶解,磷酸溶液调节pH值至3.5)(体积比57∶43)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长214 nm,柱温30℃;旋光度法照《中华人民共和国药典》2010版附录ⅥE旋光度测定法项下的方法操作直接测定布洛芬注射液的旋光度。结果 HPLC法:主药布洛芬与精氨酸分离度良好,精氨酸质量浓度在0.078～0.780 g.L-1内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=8.016×104ρ-1.039×103(r=0.999 8,n=6),方法的最低检测限为150 ng,平均回收率为99.72%,RSD为0.98%(n=9);旋光度法:主药布洛芬不干扰精氨酸测定,溶液质量浓度在63.0101.0 g.L-1内旋光度线性关系良好,回归方程为α=104.5ρ-3.039(r=0.999 7,n=6),平均回收率为99.10%,RSD为0.58%(n=9)。结论两种方法均适用于布洛芬注射液中精氨酸的含量测定,可有效测定精氨酸的含量,测定结果也比较一致。相比较而言,旋光度测定法简便快速。; 郝玲花戚燕杨庆云盛晓枫杜冠华吴松; 关键词：高效液相色谱旋光度精氨酸

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卫生行业科研专项(200902008)