目的循证评价全球儿童基本药物目录(Essential Medicine List for Children,EMLc)构建方法,为建立我国EMLc提供方法学参考。方法计算机检索Pro Quest、Science Direct、Springer Link、MEDLINE数据库、WHO官方网站和67个国家卫生部与药品监管部门网站,获取基本药物目录(Essential Medicine List,EML)遴选方法学文献,进行描述性分析。结果最终纳入文献14篇,包括EMLc遴选方法 6篇,成人EML遴选方法 8篇。WHO建立了独立的EMLc遴选机构,WHO与印度EMLc遴选工作均由儿科专家参与。目前全球尚无针对EMLc的遴选标准、流程,WHO、印度与南非的EMLc均参考WHO EML遴选标准和流程,尚未检索到印度与南非EMLc遴选流程相关文献。WHO、南非EMLc已有更新时间、周期和流程,其中WHO EMLc每2年定期更新,频率高,流程严谨,印度EMLc尚未更新。结论建议我国儿童基本药物遴选参考WHO儿童健康工作小组(Child HealtThWorking Group,CHWG)即WHO EMLc遴选机构的工作模式,建立中国EMLc遴选工作组,强调儿科专家与循证方法学专家的参与;建议参考WHO EML遴选标准,根据我国儿童疾病负担、药品可及性、医疗保险水平等国情,循证制定我国EMLc的遴选标准;与成人目录同步更新目录。
目的：评价硫唑嘌呤/巯嘌呤对男性炎性肠病患者生育的影响。方法检索PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库，筛选符合纳入标准的随机对照试验、队列研究、病例对照研究或横断面研究文献。纳入标准为试验组患者在配偶受孕前服用硫唑嘌呤/巯嘌呤，对照组患者未服用或配偶受孕后服用硫唑嘌呤/巯嘌呤；结局指标为胎儿流产发生率、先天畸形发生率和早产发生率。采用RevMan 5.1.0软件进行统计分析，计算相对危险度（RR）和95%置信区间（CI）。结果3项回顾性队列研究纳入Meta分析，试验组177例，对照组247例。患者服用的药物均为巯嘌呤。3项研究的质量评价均存在中度偏倚风险。其中2项研究中试验组分为受孕前3个月未停药和停药2个亚组，另1项研究中试验组纳入的均为受孕前3个月未停药患者。分析结果显示，受孕前3个月未停药组与对照组比较，胎儿流产发生率[10.81%（8/74）比7.98%（13/163），RR=1.25，95% CI 为0.56~2.81]、先天畸形发生率[2.41%（2/83）比2.55%（4/157），RR=0.95，95%CI为0.18~5.07]和早产发生率[8.11%（3/37）比4.11%（3/73），RR=1.97，95%CI为0.42~9.30]差异均无统计学意义（均P〉0.05）；受孕前3个月停药组流产发生率[12.28%（7/57）]和早产发生率[2.27%（1/44）]与对照组[分别为7.98%（13/163）、4.11%（3/73）]比较，差异无统计学意义[ RR=1.97，95% CI为0.23~17.21；RR=0.55，95%CI为0.06~5.15；均P〉0.05]，但胎儿先天畸形发生率[8.77%（5/57）]高于对照组[1.23%（2/163）]，差异有统计学意义[ RR=4.93，95%CI为1.34~18.11，P〈0.05）；受孕前3个月未停药组与受孕前3个月停药组流产发生率、胎儿先天畸形发生率和早产发生率差异均无统计学意义（均 P 〉0.05）。结论现在文献的Meta分析未显示男性炎性肠病患者服用巯嘌呤可增
目的通过比较分析全球现有的3个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供证据。方法检索美国食品药品监督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亚药品评估委员会(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个妊娠期用药危险性分级,描述性分析3个分级在定义、药物各级分布、共有药物分级情况以及3目录差别大药物的异同。结果 1FDA采用药物使用的动物研究和人类观察研究说明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分级相似,使用人类使用经验和动物研究说明药物在妊娠期使用的安全性;23个目录共有3 167种药物,其中FDA分级有1 113种,ADEC分级有1 232种,FASS分级有983种,ADEC和FASS目录的A级药物多于FDA;3个目录共有367个药物重合,分别占FDA目录的33.0%,ADEC目录的29.8%,FASS目录的37.3%,ADEC和FASS分级目录的分布较为相似,但与FDA分级在A和X级药物的差别大;43个目录差别大的药物集中于FDA分级中X级和C级。结论全球现有的3个妊娠期用药危险性分级差别大,不能仅用分级评估妊娠期用药危险性。
